의료기기 전문기업 시지바이오(대표 유현승)는 인도 ‘이리스 라이프사이언스’(Eris Lifesciences)社와 3000만달러(한화 약 364억원) 규모의 골형성 단백질 골대체재 ‘노보시스’(Novosis) 공급계약을 체결했다고 16일 밝혔다.

노보시스는 골형성 촉진 단백질 ‘rhBMP-2’(recombinant human Bone Morphogenetic protein-2)에 캐리어로 합성골을 접목시킨 제품.

뼈가 손상됐을 때 인체 내 줄기세포를 골세포로 분화시켜 새로운 뼈가 생성되는 것을 촉진해 주는 역할을 한다.

rhBMP-2는 세계보건기구(WHO)로부터 기술력과 원천기술을 인정받아 ‘네보테르민’(Nebotermin)이라는 국제 일반명을 획득했다.

특히 노보시스는 GMP 수준을 갖춘 대웅제약 생산시설에서 제조한 고순도 제품으로 신뢰성도 더했다.

그동안 국내 일부 기업이 골형성 촉진 단백질 제품을 출시한바 있지만 허가 적응증은 치과 영역에 국한돼 있었다.

반면 노보시스는 척추 유합술에서 허가용 임상을 성공적으로 종료했고 그 결과를 통해 국내 최초로 정형외과 영역에서 허가 적응증을 획득했다.

인도 아메다바드에 본사를 두고 있는 이리스 라이프사이언스社는 뉴델리를 비롯한 인도 주요 도시에 판매 지사를 두고 있으며 연 매출은 3000억원 규모다.

현재 치료재료 및 의료장비 등을 전문으로 취급하고 있으며 중점 사업은 심혈관 질환·당뇨병학·소화기내과·일반외과·신경외과 등으로 다양하다.

특히 2000명 이상 직판 영업 조직을 갖추고 있는 회사로 인도시장에서 빠른 확장과 성장을 지속하고 있는 주요 제약사 중 하나로 꼽힌다.

한편, 시지바이오는 인도 이리스 라이프사이언스社와의 공급계약 체결과 동시에 노보시스 중남미시장 진출 성과를 이뤄냈다.

최근 브라질 제약사와 연 300만달러(한화 약 36억4000만원) 규모의 노보시스 공급계약을 체결한데 이어 콜롬비아에는 국내 업체 최초로 정형·신경 사용을 적응증으로 노보시스를 정식 등록했다.

중남미시장은 오래 전부터 미국·유럽 등 다국적 의약·의료기기기업이 경쟁하는 시장으로 진입 장벽이 다른 국가보다 높은 것으로 알려져 있다.

시지바이오의 이번 중남미 인허가 및 공급계약 체결은 계약 규모를 떠나 제품과 제조사의 연구생산 수준과 신뢰도가 세계 다국적 기업과 동등한 수준에 올라왔음을 입증한 것으로 평가받고 있다.

유현승 시지바이오 대표는 “노보시스는 글로벌 의료기기 공룡기업 메드트로닉이 독점하고 있는 골형성단백질 기반 골재생 치료제 ‘인퓨즈’(Infuse)를 뛰어넘기 위해 13년간 연구를 통해 개발된 제품”이라고 설명했다.

이어 “첨단 단백질 전달체 기술을 적용해 유효성을 높이고 안전성을 극대한 바이오 융합 의료기기 노보시스는 인도 브라질 외에도 미국 일본 호주시장 진입을 진행 중이며, 이를 시작으로 전 세계 국가로 진출할 계획”이라고 덧붙였다.