씨젠이 피 검사자가 스스로 검체를 채취할 수 있는 콤보스왑(Combo Swab)을 코로나19 진단 제품 4종에 사용할 수 있도록 하는 유럽 체외진단 시약 인증(CE-IVD)을 획득했다고 24일 밝혔다.

적용 제품은 코로나와 변이를 진단하는 Allplex™ SARS-CoV-2 Assay와 Allplex™ SARS-CoV-2 Master Assay, Allplex™ SARS-CoV-2 Variants I Assay와 코로나와 독감 등을 동시에 진단할 수 있는 Allplex™ SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Assay 등 4종류다.

콤보스왑(Combo Swab)은 기존 PCR검사의 검체 채취 방법인 비인두도말법의 불편함을 해소하고자 고안된 제품이다.

비인두도말법은 의료 전문가가 콧속 깊이 위치한 점막을 면봉으로 긁어 검체를 채취한다. 의료진이 직접 한 번에 한 명씩 검사하기 때문에 검사에 상당한 시간이 소요되는 것이 사실. 이로 인해 코로나가 확산되어 대규모 검사가 시행될 때는 불가피하게 긴 대기행렬이 생기는 경우가 발생한다.

또한 피검사자들은 검사 과정에 상당한 불편감을 호소하고, 채취 과정에서 피검사자의 재채기 등으로 검사자나 주변인 등이 2차 감염에 노출될 가능성도 우려돼 왔다.

이에 반해 콤보스왑은 의료 전문가의 감독 아래 피검사자 스스로 코와 입 안쪽을 각각 긁어 검체를 채취할 수 있도록 설계됐다.

검사 결과의 정확도도 높다. 임상실험을 통해 비인두도말법과 콤보스왑으로 각각 검체를 채취해 PCR 검사를 진행한 결과, 두 방법의 코로나19 양성 일치도가 96.7%로 동등한 수준을 보였다.

씨젠 생명과학연구소 이민철 사장은 "콤보스왑은 자가 검체 채취 방법임에도 정확도가 높고 동시에 다수의 검체 채취가 가능해 최근처럼 델타 등 변이 바이러스의 확산으로 대용량 검사가 필요한 상황에 적합하다"고 말했다.