임상대상 90% 발기 개선, 효능 장기간 지속 인상적
레비트라의 임상시험에서 대상 환자 의 90%이상이 개선된 발기를 보여 발기부전치료에 있어 지속적 개선효과가 있는 것으로 나타났다.
바이엘과 GSK는 최근 프랑스 파리에서 열린 세계보건기구(WHO) 후원의 제 2차 발기와 성기능부전에 대한 국제 자문회의에서 2년여의 임상연구결과를 발표했다.
발기부전(이하 ED)를 겪는 환자 755명을 대상으로 진행된 레비트라의 임상은 1년 복용 후 이중맹검연구로 1년 추가복용했다.
시험을 완료한 479명의 남성들에 대한 2년 연구결과, 레비트라를 복용한 환자중 20 mg을 복용한 남성의 92%, 10 mg을 복용한 남성의 90%가 개선된 발기를 보였으며 뿐만 아니라 평균적으로 성교를 마칠 때까지 발기를 유지할 것 같은 피험자가 5배 이상인 것으로 나타났다.
특히 레비트라 20mg을 사용한 별도의 연구결과 레비트라의 빠른 발기 개시와 높은 성관계 성공률이 나타났다.
실제 가정에서 실시된 연구로 레비트라 복용 후 16분만에 성교의 성공적인 완성에 충분한 발기를 경험한 사람은 위약을 복용 환자보다 유의하게 더 많았다.
Hochschule 의과대학 비뇨기과 교수인 Christopher Stief 박사는 “레비트라의 우수한 효능이 장기간동안 지속된다는 연구결과는 매우 인상적”이라고 말하며 “시간이 지남에 따라 감소되는 ED치료제의 효과는 결과적으로 남성에게서 성기능에 대한 확신을 잃어버리게 만들 것”이라고 주장했다.
또한 바이엘 헬스케어의 제약부분 사장 Wolfgang Plischke 박사는 “레비트라가 처음 복용부터 발기 기능을 개선시키고, 매번 복용 시 신뢰할 수 있을 뿐만 아니라, 이러한 개선이 오랜 기간 동안 지속된다는 것을 보여주는 결정적인 발표였다”고 밝히며 “레비트라는 남성들이 원하는 순간에 사용할 수 있는 확실한 ED 치료제”라고 확신했다.
모든 연구에서, 가장 흔히 나타난 이상반응은 일반적으로 경증에서 중등증 사이였으며, 두통, 홍조, 그리고 비염(비충혈)을 포함했다.
지난 3월 유럽위원회의 승인을 받은 레비트라는 올 하반기에 국내에 선보일 예정이다.
바이엘과 GSK는 최근 프랑스 파리에서 열린 세계보건기구(WHO) 후원의 제 2차 발기와 성기능부전에 대한 국제 자문회의에서 2년여의 임상연구결과를 발표했다.
발기부전(이하 ED)를 겪는 환자 755명을 대상으로 진행된 레비트라의 임상은 1년 복용 후 이중맹검연구로 1년 추가복용했다.
시험을 완료한 479명의 남성들에 대한 2년 연구결과, 레비트라를 복용한 환자중 20 mg을 복용한 남성의 92%, 10 mg을 복용한 남성의 90%가 개선된 발기를 보였으며 뿐만 아니라 평균적으로 성교를 마칠 때까지 발기를 유지할 것 같은 피험자가 5배 이상인 것으로 나타났다.
특히 레비트라 20mg을 사용한 별도의 연구결과 레비트라의 빠른 발기 개시와 높은 성관계 성공률이 나타났다.
실제 가정에서 실시된 연구로 레비트라 복용 후 16분만에 성교의 성공적인 완성에 충분한 발기를 경험한 사람은 위약을 복용 환자보다 유의하게 더 많았다.
Hochschule 의과대학 비뇨기과 교수인 Christopher Stief 박사는 “레비트라의 우수한 효능이 장기간동안 지속된다는 연구결과는 매우 인상적”이라고 말하며 “시간이 지남에 따라 감소되는 ED치료제의 효과는 결과적으로 남성에게서 성기능에 대한 확신을 잃어버리게 만들 것”이라고 주장했다.
또한 바이엘 헬스케어의 제약부분 사장 Wolfgang Plischke 박사는 “레비트라가 처음 복용부터 발기 기능을 개선시키고, 매번 복용 시 신뢰할 수 있을 뿐만 아니라, 이러한 개선이 오랜 기간 동안 지속된다는 것을 보여주는 결정적인 발표였다”고 밝히며 “레비트라는 남성들이 원하는 순간에 사용할 수 있는 확실한 ED 치료제”라고 확신했다.
모든 연구에서, 가장 흔히 나타난 이상반응은 일반적으로 경증에서 중등증 사이였으며, 두통, 홍조, 그리고 비염(비충혈)을 포함했다.
지난 3월 유럽위원회의 승인을 받은 레비트라는 올 하반기에 국내에 선보일 예정이다.