원료합성기술 보유...식약청, 동등성 확인
국내 제약사들의 타미플루 생산할 수 있는 기술을 보유한 것으로 드러났다.
식품의약품안전청은 최근 조류인플루엔자 위험이 확산됨에 따라 치료제인 '타미플루캡슐(인산오셀타미비르)'의 안정적 수급 등을 위해 국내 의약품 제조업소의 동 원료 합성기술 보유 여부 등 현황을 조사한 결과 한미약품 등 제약 12곳이 원료 샘플을 제출했다고 6일 밝혔다.
식약청은 제약협회를 통해 파악한 결과 16개 제조업소에서 동 원료의 합성이 가능하다고 통보받았으며, 이들 제조업소 등에게 인산오셀타미비르 제조(합성)에 대한 제조공정도와 동 제조공정으로 제조(합성)한 원료 샘플을 제출토록 요구했다.
이에 일양약품,에스텍파마, 엘지생명과학, 신풍제약, 파인켐, 씨티바이오, 한미약품, 대웅제약, 종근당, 유한양행, 동우신테크,화일약품 등 12곳은 제조공정도와 제조한 원료샘플을 식약청에 제출했다.
그러나 삼천리제약, 씨제이, 한국유나이티드, 대한뉴팜 등 4곳은 제조공정도만 제출하고 원료샘플은 미제출한 상태라고 식약청은 전했다.
식약청 관계자는 "제출된 원료 샘플과 제조공정도를 면밀히 검토하여 원개발사인 로슈사의 '타미플루캡슐'의 원료인 '인산오셀타미비르'와의 동등성 여부 등을 확인하여 유사시 적극 대비하겠다"고 말했다.
식품의약품안전청은 최근 조류인플루엔자 위험이 확산됨에 따라 치료제인 '타미플루캡슐(인산오셀타미비르)'의 안정적 수급 등을 위해 국내 의약품 제조업소의 동 원료 합성기술 보유 여부 등 현황을 조사한 결과 한미약품 등 제약 12곳이 원료 샘플을 제출했다고 6일 밝혔다.
식약청은 제약협회를 통해 파악한 결과 16개 제조업소에서 동 원료의 합성이 가능하다고 통보받았으며, 이들 제조업소 등에게 인산오셀타미비르 제조(합성)에 대한 제조공정도와 동 제조공정으로 제조(합성)한 원료 샘플을 제출토록 요구했다.
이에 일양약품,에스텍파마, 엘지생명과학, 신풍제약, 파인켐, 씨티바이오, 한미약품, 대웅제약, 종근당, 유한양행, 동우신테크,화일약품 등 12곳은 제조공정도와 제조한 원료샘플을 식약청에 제출했다.
그러나 삼천리제약, 씨제이, 한국유나이티드, 대한뉴팜 등 4곳은 제조공정도만 제출하고 원료샘플은 미제출한 상태라고 식약청은 전했다.
식약청 관계자는 "제출된 원료 샘플과 제조공정도를 면밀히 검토하여 원개발사인 로슈사의 '타미플루캡슐'의 원료인 '인산오셀타미비르'와의 동등성 여부 등을 확인하여 유사시 적극 대비하겠다"고 말했다.