2차적이거나 분명히 중증인 경우에만 사용해야
미국 FDA는 글락소스미스클라인(GSK)의 천식약 '애드베어(Advair)'에 대한 경고를 한층 강화하도록 조처했다.
애드베어의 성분은 플루티카손(fluticasone)과 살메테롤(salmeterol). 한국에서는 세레타이드(Seretide)라는 상품명으로 시판되고 있다.
FDA는 애드베어의 성분 중 살메테롤이 천식과 관련한 사망 위험을 증가시킬 것을 우려, 다른 천식약으로 적합하게 통제되지 않거나 두가지 유지요법이 필요한 분명한 중증 환자에게만 애드베어를 처방하도록 범위를 제한할 것을 강조했다.
수년 전 완료된 약 2만6천명을 대상으로 한 임상에서 살메테롤을 투여한 환자에서 사망율이 더 높게 나타났었는데 FDA는 이런 보고로 안전성을 우려하여 살메테롤을 함유한 제품에 대해 블랙박스 경고를 이미 조처했었다.
애드베어는 미국에서 연간매출 5위를 차지하는 처방약으로 작년 미국 매출액은 36억불(3.6조원)이었다.
애드베어의 성분은 플루티카손(fluticasone)과 살메테롤(salmeterol). 한국에서는 세레타이드(Seretide)라는 상품명으로 시판되고 있다.
FDA는 애드베어의 성분 중 살메테롤이 천식과 관련한 사망 위험을 증가시킬 것을 우려, 다른 천식약으로 적합하게 통제되지 않거나 두가지 유지요법이 필요한 분명한 중증 환자에게만 애드베어를 처방하도록 범위를 제한할 것을 강조했다.
수년 전 완료된 약 2만6천명을 대상으로 한 임상에서 살메테롤을 투여한 환자에서 사망율이 더 높게 나타났었는데 FDA는 이런 보고로 안전성을 우려하여 살메테롤을 함유한 제품에 대해 블랙박스 경고를 이미 조처했었다.
애드베어는 미국에서 연간매출 5위를 차지하는 처방약으로 작년 미국 매출액은 36억불(3.6조원)이었다.