19일 제약협회 강당서...DMF신청 요령등
식품의약품안전청은 인태반 유래의약품의 재평가 관련, 임상시험의 원활한 실시 등을 위해 19일 제약협회 강당에서 설명회를 개최한다.
이번 설명회는 인태반 유래의약품의 최종원액에 대한 원료의약품 등록 의무화 등에 따른 업계의 혼선을 최소화하기 위해 마련됐다.
설명회에서는 인태반 유래의약품 DMF신청 서류 작성요령, 임상시험계획서 작성시 고려사항 및 관련 행정사항 등이다.
이번 설명회는 인태반 유래의약품의 최종원액에 대한 원료의약품 등록 의무화 등에 따른 업계의 혼선을 최소화하기 위해 마련됐다.
설명회에서는 인태반 유래의약품 DMF신청 서류 작성요령, 임상시험계획서 작성시 고려사항 및 관련 행정사항 등이다.