단기사용시 안전성 문제없어..임상기간은 8주
아스트라제네카는 넥시움(Nexium)의 위식도역류성질환(GERD)에 대한 사용연령이 12-17세로 확대하도록 미국 FDA가 승인했다고 발표했다.
로섹의 활성이성질체인 넥시움의 성분은 이소메프라졸(esomeprazole). 소아청소년 사용에 대한 안전성은 12-17세의 소아청소년 149명을 대상으로 한 다기관, 무작위, 이중맹검 시험에서 입증됐는데 임상에서 사용된 용량은 1일 20mg 또는 40mg, 총 사용기간은 8주였다.
가장 흔한 부작용으로는 두통, 복통, 설사, 오심이었으며 다른 안전성 문제는 없었다.
아스트라제네카의 의학부 이사인 마타 일루카 박사는 GERD는 성인만의 문제가 아니라면서 이번 사용연령 확대는 많은 환자에게 도움을 줄 것이라고 평가했다.
로섹의 활성이성질체인 넥시움의 성분은 이소메프라졸(esomeprazole). 소아청소년 사용에 대한 안전성은 12-17세의 소아청소년 149명을 대상으로 한 다기관, 무작위, 이중맹검 시험에서 입증됐는데 임상에서 사용된 용량은 1일 20mg 또는 40mg, 총 사용기간은 8주였다.
가장 흔한 부작용으로는 두통, 복통, 설사, 오심이었으며 다른 안전성 문제는 없었다.
아스트라제네카의 의학부 이사인 마타 일루카 박사는 GERD는 성인만의 문제가 아니라면서 이번 사용연령 확대는 많은 환자에게 도움을 줄 것이라고 평가했다.