FDA, 구입연령 제한하면 전환승인 가능성 밝혀
미국 FDA가 그동안 결정을 미뤄오던 사후피임약인 '플랜 B'의 OTC 전환 문제에 대해 신속하게 해결하겠다는 의사를 갑자기 표현한 것으로 알려졌다.
경구피임제 성분을 고용량 함유한 플랜 B는 피임을 하지 않은 성교 후 72시간 이내에 복용하면 임신을 89% 방지할 수 있는 제품.
플랜 B의 제조사인 바(Barr) 제약회사는 3년 전부터 OTC 전환을 추진해왔으나 미국 내 보수강경파의 정치적 공세에 밀려 결론을 보지 못해왔었다.
그러나 이번에 FDA가 최종결정일을 계속 지연시켜오다가 돌연 18세 이상의 여성에게 처방전 없이 판매하는 것을 고려한다면서 구입연령 제한을 실행할 방법을 모색하라고 바 제약회사에게 알려온 것.
바 제약회사는 앞으로 2주 이내에 플랜 B 접수자료를 수정할 것이라면서 신속하게 FDA의 요구에 응답할 계획이라고 밝혔다.
경구피임제 성분을 고용량 함유한 플랜 B는 피임을 하지 않은 성교 후 72시간 이내에 복용하면 임신을 89% 방지할 수 있는 제품.
플랜 B의 제조사인 바(Barr) 제약회사는 3년 전부터 OTC 전환을 추진해왔으나 미국 내 보수강경파의 정치적 공세에 밀려 결론을 보지 못해왔었다.
그러나 이번에 FDA가 최종결정일을 계속 지연시켜오다가 돌연 18세 이상의 여성에게 처방전 없이 판매하는 것을 고려한다면서 구입연령 제한을 실행할 방법을 모색하라고 바 제약회사에게 알려온 것.
바 제약회사는 앞으로 2주 이내에 플랜 B 접수자료를 수정할 것이라면서 신속하게 FDA의 요구에 응답할 계획이라고 밝혔다.