식품의약품안전청은 전자의료기기의 안전성을 강화하기 위해 전자파내성까지 포함하는 전자파적합성 시험규격을 내년 하반기부터 단계적으로 확대 적용키로 했다.

최근 열린 의료기기 전자파적합성 2차 공청회에서 식약청은 업계 관계자들을 대상으로 전자파적합성 단계적 적용에 따른 적용품목 및 적용시기 등을 제시한 계획안을 소개했다.

이날 공청회에서는 의료기기 전자파내성에 관한 시험결과 소개, 의료기기의 전자파적합성(EMC) 기술방법, 의료기기 전자파적합성 적용품목 및 단계별 적용시기 등 3가지 주제발표 후 패널팀과 참석자간의 질의응답 순으로 진행됐다.

식약청은 이번 공청회에서 나온 의견을 수렴, 내년 하반기부터 적용을 위해 관련규정 및 시험규격을 올해 안에 마련할 예정이며, 시험기관 등과 협조하여 교육프로그램 마련 및 홍보를 강화해 나가겠다고 밝혔다.