생동결과 해독불가 품목 재평가 추진

주경준
발행날짜: 2006-09-21 11:44:28
  • 식약청 특별심의위, 내년 평가대상에 포함

생동성시험 결과 유실 등 해독이 불가능한 199품목에 대해 재평가를 실시하는 방안이 추진된다.

식약청은 20일 생동성특별심의위원회 회의를 열어 생동성심험 자료의 해독이 불가능, 조작여부 등을 파악할 수 없는 199품목에 대해 내년도에 재평가를 진행한다는데 의견을 모았다.

내년도 의약품 재평가 품목에 포함시켜 생동성 시험을 다시 진행토록한다는 것.

이와관련 생동성시험 결과 조작 및 불일치 품목과 달리 자료 유실 등 해독불가에 대해 불이익을 주는 방안에 대해 제약업계의 반발이 적잖을 것으로 전망된다.

제약·바이오 기사

댓글

댓글운영규칙
댓글을 입력해 주세요.
더보기
약관을 동의해주세요.
닫기
댓글운영규칙
댓글은 로그인 후 댓글을 남기실 수 있으며 전체 아이디가 노출되지 않습니다.
ex) medi****** 아이디 앞 네자리 표기 이외 * 처리
댓글 삭제기준 다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입이 제한될 수 있습니다.
1. 저작권・인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우
2. 상용프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물
3. 타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물
4. 욕설 및 비방, 음란성 댓글