류마티스약 '휴미라' 적응증 확대 승인

윤현세
발행날짜: 2006-11-17 01:37:38
  • 건선성 관절염 구조적 손상 및 신체기능 개선해

미국 FDA가 생물학적 제제인 '휴미라(Humira)'를 건선성 관절염 환자의 구조적 관절손상 억제 및 신체기능 개선에도 사용하도록 승인했다.

이번 승인은 비스테로이드성 항염증약(NSAID)에 반응하지 않는 313명의 중등증 이상의 건선성 관절염 환자를 대상으로 한 ADEPT 연구에 근거한 것으로 이 연구에서 휴미라는 격주로 40mg씩 투여됐다.

미국 전국건선증재단의 게일 지머먼은 "건선증은 많은 사람들에게 일상생활을 방해하는 질환"이라면서 "휴미라의 새로운 적응증 추가는 환영할만한 소식"이라고 평가했다.

어댈리무맵(adalimumab) 성분의 휴미라는 건선성 관절염과 관련한 적응증에 사용하도록 작년 10월 승인됐다. 휴미라는 류마티스 관절염, 활동성 강직성 척추염에 사용하도록 먼저 승인됐었다.

제약·바이오 기사

댓글

댓글운영규칙
댓글을 입력해 주세요.
더보기
약관을 동의해주세요.
닫기
댓글운영규칙
댓글은 로그인 후 댓글을 남기실 수 있으며 전체 아이디가 노출되지 않습니다.
ex) medi****** 아이디 앞 네자리 표기 이외 * 처리
댓글 삭제기준 다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입이 제한될 수 있습니다.
1. 저작권・인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우
2. 상용프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물
3. 타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물
4. 욕설 및 비방, 음란성 댓글