식약청, 개량신약 개원 지원 방안 논의
염변경 체중조절의약품의 개발과 관련 22일 보건복지인력개발원에서 제약사를 대상으로 한 간담회가 열린다.
식품의약품안전청은 개량신약인 염변경 체중조절의약품에 대한 임상승인 시와 허가신청시 제출 자료 등을 안내하고 그간 업계에서 제기된 질의에 대해 농의하는 시간을 갖기 위해 간담회를 개최한다고 밝혔다.
간담회는 기준 및 시험방법 작성요령, 임상시험승인 신청 및 안전성, 유효성심사 신청시 자료제출범위에 대한 설명과 질의 응답시간 순으로 진행된다.
식품의약품안전청은 개량신약인 염변경 체중조절의약품에 대한 임상승인 시와 허가신청시 제출 자료 등을 안내하고 그간 업계에서 제기된 질의에 대해 농의하는 시간을 갖기 위해 간담회를 개최한다고 밝혔다.
간담회는 기준 및 시험방법 작성요령, 임상시험승인 신청 및 안전성, 유효성심사 신청시 자료제출범위에 대한 설명과 질의 응답시간 순으로 진행된다.