인슐린주사제 '노보로그' 임부사용승인

윤현세
발행날짜: 2007-02-01 05:28:12
  • 임신등급 B로 분류..태아와 임부에 안전, 효과적

[메디칼타임즈=] 미국 FDA는 노보 노디스크의 인슐린 주사제 '노보로그(NovoLog)'를 임신등급 "B"로 승인, 1형 당뇨병이 있는 임부에게 사용이 가능해졌다.

노보로그는 인슐린 아스파트(insulin aspart [rDNA origin]) 주사제. 전반적으로 임부와 태아에게 안전하고 효과적인 약물일 때 FDA 임신등급 B로 분류된다.

18개국 63개 기관에서 사람 일반 인슐린과 노보로그를 비교하기 위해 322명을 대상으로 시행한 임상결과에 의하면 당화헤모글로빈 농도와 모체 저혈당은 두 제품 간에 유사했으며 조산, 태아 저혈당 등의 위험은 노보로그가 더 낮은 것으로 보고됐다.

한편 이번 임상은 노보로그가 선천성 기형 위험을 높이지는지 알아볼 정도로 규모가 크지 않았다는 것이 한계다.

제약·바이오 기사

댓글 0

댓글운영규칙
댓글을 입력해 주세요.
    약관을 동의해주세요.
    닫기
    댓글운영규칙
    댓글은 로그인 후 댓글을 남기실 수 있으며 전체 아이디가 노출되지 않습니다.
    ex) medi****** 아이디 앞 네자리 표기 이외 * 처리
    댓글 삭제기준 다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입이 제한될 수 있습니다.
    1. 저작권・인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우
    2. 상용프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물
    3. 타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물
    4. 욕설 및 비방, 음란성 댓글