2상 임상 결과 발표..최대 규모 3상 착수
글락소 스미스클라인(이하 GSK)은 IB 혹은 II기의 비소세포폐암 MAGE-A3 양성 환자들을 대상으로 연구약물인 MAGE-A3 항원 특이적 암 면역치료요법(ASCI) 의 2상 임상시험 최종 결과를 발표했다.
미국임상종약학회 최근 연례회의에서 발표된 임상결과 MAGE-A3 ASCI로 치료받은 환자들이 위약군에 비해 수술 후 암 재발의 상대적인 위험이 27% 감소한 것으로 나타났다(p=0.107).
연구는 통계적 유의성을 보이지 않았지만 고무적이며, 지속적인 MAGE-A3 ASCI 임상연구의 필요성이 대두됐다.
GSK는 같은 날 이 혁신적인 암 면역치료법에 대한 효능과 안전성을 시험하는 무작위 위약대조 3상 임상을 위한 환자 모집을 시작한다고 발표했다.
이 임상시험은 지금까지 실시된 폐암치료제 시험 중 최대 규모로 MAGE-A3는 완전 절제한 IB 및 IIIA 기 비소세포폐암 환자 중 약 2,270명의 MAGE-A3 양성 환자들에 대한 수술 후 보조화학요법으로 평가될 예정이다.
GSK의 ASCIs는 암세포를 식별해 공격하도록 환자 자신의 면역반응을 촉진하는 것을 목표하는 암 면역치료요법으로 ASCIs 항 종양 활동을 향상시키도록 항원보강체계를 적용했다.
미국임상종약학회 최근 연례회의에서 발표된 임상결과 MAGE-A3 ASCI로 치료받은 환자들이 위약군에 비해 수술 후 암 재발의 상대적인 위험이 27% 감소한 것으로 나타났다(p=0.107).
연구는 통계적 유의성을 보이지 않았지만 고무적이며, 지속적인 MAGE-A3 ASCI 임상연구의 필요성이 대두됐다.
GSK는 같은 날 이 혁신적인 암 면역치료법에 대한 효능과 안전성을 시험하는 무작위 위약대조 3상 임상을 위한 환자 모집을 시작한다고 발표했다.
이 임상시험은 지금까지 실시된 폐암치료제 시험 중 최대 규모로 MAGE-A3는 완전 절제한 IB 및 IIIA 기 비소세포폐암 환자 중 약 2,270명의 MAGE-A3 양성 환자들에 대한 수술 후 보조화학요법으로 평가될 예정이다.
GSK의 ASCIs는 암세포를 식별해 공격하도록 환자 자신의 면역반응을 촉진하는 것을 목표하는 암 면역치료요법으로 ASCIs 항 종양 활동을 향상시키도록 항원보강체계를 적용했다.