의약품위원회 긍정적 의견, 올해 하반기 유럽 시판가능
유럽의약품청의 의약품위원회가 글락소스미스클라인(GSK)의 자궁경부암 백신인 써배릭스(Cervarix) 시판에 긍정적인 의견을 피력했다.
의약품위원회는 10-25세의 여아 및 여성에게 시행한 써배릭스의 임상결과에 대해 긍정적인 의견을 표명했고 대개 유럽위원회는 의약품위원회의 의견에 따라 승인하기 때문에 올해 하반기에 GSK의 계획대로 유럽에서 써배릭스가 선보일 전망이다.
써배릭스의 경쟁제품인 머크의 가다실(Gardasil)은 유럽에서 이미 시판되고 있는데 GSK는 써배릭스와 가다실의 직접비교임상으로 우수한 면역효과를 입증해 정면승부한다는 방침.
미국에서 써배릭스는 지난 3월 신약접수됐으며 호주에서는 지난 5월에 승인됐다. 미국에서 써배릭스가 2008년 이전에 시판되기는 어려울 것으로 보인다.
의약품위원회는 10-25세의 여아 및 여성에게 시행한 써배릭스의 임상결과에 대해 긍정적인 의견을 표명했고 대개 유럽위원회는 의약품위원회의 의견에 따라 승인하기 때문에 올해 하반기에 GSK의 계획대로 유럽에서 써배릭스가 선보일 전망이다.
써배릭스의 경쟁제품인 머크의 가다실(Gardasil)은 유럽에서 이미 시판되고 있는데 GSK는 써배릭스와 가다실의 직접비교임상으로 우수한 면역효과를 입증해 정면승부한다는 방침.
미국에서 써배릭스는 지난 3월 신약접수됐으며 호주에서는 지난 5월에 승인됐다. 미국에서 써배릭스가 2008년 이전에 시판되기는 어려울 것으로 보인다.