대한약사회가 최근 함량부적합으로 식약청으로부터 허가취소를 받았던 바 있는 한화제약의 리비알정에 대해 전면실사를 해줄 것을 식약청에 건의했다.

대한약사회 부정·불량 의약품 신고처리센터(센터장 김대업)는 최근 문제가 불거진 리비알정과 관련해 안정성 확인과 정부의 의약품 관리에 대한 국민불신을 해소하기 위해 리비알정 PTP포장 및 한화제약에 대한 전면적인 KGMP 실사를 실시할 것은 건의했다고 밝혔다.

이와함께 대(大)포장으로 제조시 함량미달 등의 사고가 발생할 여지가 있다며 소포장 생산을 의무화해줄 것 또한 건의한 것으로 알려졌다.

신고센터측은 “리비알정에 대한 식약청의 품질검사가 병포장에 한해서만 이뤄졌는데 PTP포장의 경우에도 함량에 문제가 있을 수 있다”며 PTP포장 제품에 대해서도 품질검사를 실시할 것을 요청했다.

또한 병포장 단위를 출시하면서 기본적인 안정성시험조차 실시하지 않은 한화제약에 대한 전면적인 KGMP를 실시하며 더불어 조속한 시일내에 소포장 생산 의무화 조치가 이뤄지도록 해달라고 밝혔다.