'어디아나' 15분만에 시술 완료, 피임률 98.9%
나팔관 결찰술(tubal ligation)을 대체할 새로운 여성피임기구가 FDA 자문위원회의 승인추천을 받았다.
이번에 승인권고된 피임기구는 미국의 홀로직(Hologic)이 개발한 '어디아나(Adiana)'. 카쎄터로 쌀알보다 작은 부드러운 물질이 나팔관에 삽입되면 주변에 건강한 세포가 성장하면서 나팔관을 폐색시켜 피임효과를 나타낸다.
어디아나를 이용한 피임시술은 15분만에 완료할 수 있으며 이후 피임률은 98.9%로 보고됐다.
570명을 대상으로 어디아나를 사용하여 시행한 연구결과에 의하면 시술 후 15개월간 임신이 11건 발생했는데 이중 5건은 대체적인 피임을 할 것을 권고했음에도 지키지 않아 발생했으며 나머지 6건은 어디아나만으로 충분하다고 권고됐을 때 발생했다.
자문위원회는 어디아나의 승인을 추천하면서 현재 임상진행자에 대한 장기간 추적조사, 라벨에 장기간 효과 및 위험에 대한 불확실성 등에 대해 명기할 것등을 권고했다. FDA는 대개 자문위원회의 권고를 따르는 경향이 있다.
이번에 승인권고된 피임기구는 미국의 홀로직(Hologic)이 개발한 '어디아나(Adiana)'. 카쎄터로 쌀알보다 작은 부드러운 물질이 나팔관에 삽입되면 주변에 건강한 세포가 성장하면서 나팔관을 폐색시켜 피임효과를 나타낸다.
어디아나를 이용한 피임시술은 15분만에 완료할 수 있으며 이후 피임률은 98.9%로 보고됐다.
570명을 대상으로 어디아나를 사용하여 시행한 연구결과에 의하면 시술 후 15개월간 임신이 11건 발생했는데 이중 5건은 대체적인 피임을 할 것을 권고했음에도 지키지 않아 발생했으며 나머지 6건은 어디아나만으로 충분하다고 권고됐을 때 발생했다.
자문위원회는 어디아나의 승인을 추천하면서 현재 임상진행자에 대한 장기간 추적조사, 라벨에 장기간 효과 및 위험에 대한 불확실성 등에 대해 명기할 것등을 권고했다. FDA는 대개 자문위원회의 권고를 따르는 경향이 있다.