노바티스는 최근 미국 애틀란타에서 열린 제49차 미국혈액학회(ASH)에서 발표된 타시그나 제 2상 임상연구 결과, 글리벡에 저항성을 보이는 필라델피아 양성 만성골수성백혈병 만성기 환자 206명 중 77%가 백혈구 수가 정상화되는 완전 혈액학적 반응을 보였다고 밝혔다.
특히 병의 원인이 되는 필라델피아 염색체가 감소되었거나 없어진 환자는 지난해 52%에서 1년 후 57%로 증가해 타시그나의 지속적인 복용으로 치료 효과가 개선된 것으로 나타났다.
필라델피아 염색체가 소멸된 환자 또한 지난해 34%에서 41%로 증가하였으며, 1년 생존율은 95%에 달했다.
가속기 환자에서도 129명 중 26%가 타시그나 복용으로 백혈구 수가 정상화 되었으며, 31%는 필라델피아 염색체가 감소되었거나 없어졌다. 필라델피아 양성 만성골수성백혈병 가속기 환자의 1년 생존율은 81%였다.
또한 이번 학회에서는 글리벡과 타시그나를 비교하는 소규모 임상연구 결과. 연구 대상 35명 중 타시그나 복용 후 3개월 내에는 96%, 6개월 내에는 모든 환자들에서(100%) 필라델피아 염색체가 사라졌으며, 1년 후에는 타시그나 복용 환자의 45%에서 Bcr-Abl 암 단백질이 감소되거나 없어졌다.
이와 관련하여 노바티스는 지난 9월 타시그나와 글리벡을 만성골수성백혈병 1차 치료제로서 비교하는 대규모 다기관 등록용 3상 임상연구를 시작한 상태이다.
한국노바티스 안드린 오스왈드 사장은 “타시그나는 만성골수성백혈병의 표준 치료제인 글리벡 치료에 저항성 또는 불내성을 보이는 소수 환자들을 위한 최상의 치료법”이라며 “앞으로 포괄이고 광범위한 임상연구들을 통해 만성골수성백혈병의 장기적인 치료와 관리를 위한 타시그나의 더 많은 임상적 가치가 입증될 수 있을 것”이라고 말했다.
타시그나는 지난 7월 말 스위스에서 최초로 승인 받은 데 이어 올해 10월말 국내에서도 허가되어 내년 발매될 예정이다.