화학시험연구원 통해 안전성 검증…국민 불신 불식 기대
한의원에서 처방이 잦은 십전대보탕이 인체에 안전하다는 결과가 나왔다. 최근 한약의 안전성을 두고 의-한의계가 첨예한 의견차를 보이고 있는 상황에서 이같은 결과가 발표돼 더욱 주목된다.
한국한의학연구원은 한방의 대표 처방인 십전대보탕을 KGLP(비임상시험관리기준)인증기관인 한국화학시험연구원에 안전성 검증을 의뢰한 결과 안전하다는 답변을 받았다고 23일 밝혔다.
화학시험연구원에 따르면 이번 연구사업을 주도한 한약제제연구부 신현규 박사팀은 십전대보탕에 대해 ▲급성 독성시험(1회 단회경구투여) ▲장기투여 독성시험(13주 반복경구투여) ▲유전독성 시험(소핵, 염색체 이상, 복귀 돌연변이) 등 세가지 시험을 실시했다.
신 박사팀은 "급성 독성시험 용량으로 5000mg/kg을 투약한 결과 암·수 모든 동물에서 이상변화가 발견되지 않았고 13주 반복 경구투여하는 장기투여 시험 및 유전독성시험에서도 안전한 약물로 확인됐다"고 설명했다.
이에 대해 한의학연구원 측은 "이번기회에 일부에서 끊임없이 제기되고 있는 한약의 안전성에 대한 문제가 불식되길 바란다"며 "표준한방처방 EBM(근거중심의학)구축사업을 통해 한의원에서 다빈도로 투약되는 처방(육미지황탕, 오적산 등)에 대한 한약 KGLP안전성 실험을 지속적으로 진행할 계획"이라고 전했다.
한편, KGLP는 식품의약품안전청에서 의약품, 농약, 화학물질, 생활용품 등의 안전성평가를 실시할때 시험과정 및 결과에 신뢰성을 확보하기 위한 것으로 국내 8개 기관이 지정돼 있다.
한국한의학연구원은 한방의 대표 처방인 십전대보탕을 KGLP(비임상시험관리기준)인증기관인 한국화학시험연구원에 안전성 검증을 의뢰한 결과 안전하다는 답변을 받았다고 23일 밝혔다.
화학시험연구원에 따르면 이번 연구사업을 주도한 한약제제연구부 신현규 박사팀은 십전대보탕에 대해 ▲급성 독성시험(1회 단회경구투여) ▲장기투여 독성시험(13주 반복경구투여) ▲유전독성 시험(소핵, 염색체 이상, 복귀 돌연변이) 등 세가지 시험을 실시했다.
신 박사팀은 "급성 독성시험 용량으로 5000mg/kg을 투약한 결과 암·수 모든 동물에서 이상변화가 발견되지 않았고 13주 반복 경구투여하는 장기투여 시험 및 유전독성시험에서도 안전한 약물로 확인됐다"고 설명했다.
이에 대해 한의학연구원 측은 "이번기회에 일부에서 끊임없이 제기되고 있는 한약의 안전성에 대한 문제가 불식되길 바란다"며 "표준한방처방 EBM(근거중심의학)구축사업을 통해 한의원에서 다빈도로 투약되는 처방(육미지황탕, 오적산 등)에 대한 한약 KGLP안전성 실험을 지속적으로 진행할 계획"이라고 전했다.
한편, KGLP는 식품의약품안전청에서 의약품, 농약, 화학물질, 생활용품 등의 안전성평가를 실시할때 시험과정 및 결과에 신뢰성을 확보하기 위한 것으로 국내 8개 기관이 지정돼 있다.