보건복지부는 국내 제약기업의 신약개발 역량을 강화하고 연구중심형 제약기업 육성을 위해 올해 신약 및 개량신약 개발을 위해 총 510억원을 지원하고, 3월6일까지 연구과제를 공모한다고 3일 밝혔다.

이는 지난해 지원금(227억)보다 124.7%나 증가한 금액으로, 한미 FTA 협상 타결이 계기가 됐다.

올해 신약개발지원사업의 가장 큰 특징은 지원분야를 세분화하고 각 분야별로 글로벌신약이 가능하도록 지원액을 대폭 확대했다는 것이다.

우선, 혁신신약 및 바이오신약의 경우 최대 7년간 75억원이 지원되며, 개량신약․천연물의약품 및 바이오제네릭의 경우에도 해외임상이 가능하도록 최대 6년간 30억원이 지원된다.

또 국내에서 연구(비임상 및 임상)하는 의약품은 지원단가를 국내 연구단가에 맞추어 지원하게 되며, 혁신신약․바이오신약은 최대 6년간 36억원, 개량신약․천연물의약품 및 바이오제네릭은 최대 6년간 18억원이 지원된다.

개량신약, 바이오제네릭 및 천연물의약품 개발과제중 관계법령에 의거 임상1상 또는 임상2상시험이 면제되는 과제에 대하여는 임상3상시험도 지원할 수 있도록 하여 과제별 연구비 지원의 형평성을 도모했다.

보건복지부는 여기에다 신약개발연구사업의 효율성을 제고하고 전략적 추진을 위해 Top-down방식에 의한 프로그램을 추가하고 금년에 약 58억원을 배정했다.

Top-down방식에 의한 프로그램은 산업발전 및 신약개발을 위한 기반조성 연구사업 또는 전략적으로 추진해야할 연구사업을 중심으로 정부가 연구분야를 미리 선정하여 연구비를 지원하는 것이다.

복지부는 이 연구의 전문성을 강화하고 효과를 극대화하기 위해 기획단계에서부터 공개경쟁을 통해 연구기획자를 선정하여 추진하는 등 전문가 및 연구현장의 의견을 최대한 반영할 계획이다.

Top-down방식으로 추진할 연구분야 발표와 동 연구의 기획을 담당할 연구기획자 공모는 2월말 실시할 예정이며, 연구기획서 평가 및 연구자 선정을 통해 금년 하반기에 연구비를 지원할 계획이다.