다이이찌 ‘인젝테이퍼’ 경구용 철보급제 대체할 수
미국 FDA 자문위원회는 다이이찌 산쿄의 정맥주사용 철결핍성 빈혈약 ‘인젝테이퍼(injectafer)’의 시판승인을 권고했다.
자문위원회는 인젝테이퍼의 효과가 위험을 상위한다고 결론짓고 인젝테이퍼를 경구용 약물로 효과가 없거나 경구용 약물의 부작용을 견디지 못하는 경우에 사용하도록 10-5로 승인했다.
일부 자문위원은 경구용 철보급제로 인한 오심과 변비 부작용이 있는 여성에게 좋은 대체약물이 될 수 있다고 평가했다.
유럽에는 이미 ‘페린젝트(Ferinject)’라는 제품명으로 승인된 인젝테이퍼는 스위스 제약회사인 ‘갈레니카(Galenica)’가 다이이찌에서 유럽판권을 라이센스했다.
자문위원회는 인젝테이퍼의 효과가 위험을 상위한다고 결론짓고 인젝테이퍼를 경구용 약물로 효과가 없거나 경구용 약물의 부작용을 견디지 못하는 경우에 사용하도록 10-5로 승인했다.
일부 자문위원은 경구용 철보급제로 인한 오심과 변비 부작용이 있는 여성에게 좋은 대체약물이 될 수 있다고 평가했다.
유럽에는 이미 ‘페린젝트(Ferinject)’라는 제품명으로 승인된 인젝테이퍼는 스위스 제약회사인 ‘갈레니카(Galenica)’가 다이이찌에서 유럽판권을 라이센스했다.