GTx사 3상 임상 성공적으로 마쳐, 내년 초 승인 예상
생명공학회사 GTx사의 토레미펜 씨트레이트(toremifene citrate)제제가 3상 임상실험에서 전립선 암환자의 치료 시 발생되는 안면홍조를 개선하는 것으로 나타났다.
2년에 걸쳐 1,389명의 환자를 대상으로 토레미펜 씨트레이트 80mg을 투여한 결과 안면홍조의 횟수가 하루 4.7회로 줄어들었다.
안면홍조는 전립선 암환자에게 안드로겐 박탈 치료 (Androgen deprivation therapy:ADT)를 했을 때 주로 나타나는 부작용이다.
임상실험 결과 토레미펜 씨트레이트제제는 안면홍조외에 ADT에 의해 발생되는 급성골절 같은 다른 부작용도 개선하는 것으로 나타났다.
GTx사는 토레미펜의 FDA 승인 신청을 이번 여름에 접수하여 내년 초쯤 승인될 것으로 예상하고 있다.
2년에 걸쳐 1,389명의 환자를 대상으로 토레미펜 씨트레이트 80mg을 투여한 결과 안면홍조의 횟수가 하루 4.7회로 줄어들었다.
안면홍조는 전립선 암환자에게 안드로겐 박탈 치료 (Androgen deprivation therapy:ADT)를 했을 때 주로 나타나는 부작용이다.
임상실험 결과 토레미펜 씨트레이트제제는 안면홍조외에 ADT에 의해 발생되는 급성골절 같은 다른 부작용도 개선하는 것으로 나타났다.
GTx사는 토레미펜의 FDA 승인 신청을 이번 여름에 접수하여 내년 초쯤 승인될 것으로 예상하고 있다.