왓슨사 FDA에 제네릭 승인 신청에 따라
노바티스는 왓슨사와 과민성방광 치료제인 ‘에나블렉스(Enablex)' 서방형제제에 대한 특허권 분쟁에 들어갔다고 28일 밝혔다.
왓슨사는 FDA에 7.5mg과 15mg의 에나블렉스 제네릭 승인 신청을 제출한 바 있다. 이에 따라 노바티스는 지난 24일 왓슨을 특허권 침해로 기소했다고 밝혔다.
노바티스가 특허권 침해 소송을 제기함에 따라 FDA는 향후 30개월 또는 법원의 판결이 나올 때까지 에나블렉스 제네릭을 승인 할 수 없게 됐다.
에나블렉스의 성분은 다리페나신(darifenacin)으로 2008년 매출은 2억2천만 달러였다.
왓슨사는 FDA에 7.5mg과 15mg의 에나블렉스 제네릭 승인 신청을 제출한 바 있다. 이에 따라 노바티스는 지난 24일 왓슨을 특허권 침해로 기소했다고 밝혔다.
노바티스가 특허권 침해 소송을 제기함에 따라 FDA는 향후 30개월 또는 법원의 판결이 나올 때까지 에나블렉스 제네릭을 승인 할 수 없게 됐다.
에나블렉스의 성분은 다리페나신(darifenacin)으로 2008년 매출은 2억2천만 달러였다.