녹십자(대표 李炳建)는 '허셉틴' 바이오베터인 미국 마크로제닉스사의 'MGAH22'의 한국 내 공동개발 및 독점 판매를 위한 라이선스 계약을 체결했다고 8일 밝혔다.

'허셉틴'의 바이오베터가 국내에서 개발되는 것은 이번이 처음이며, 이 제품은 오리지널 제품의 특허가 적용되지 않아 'MGAH22'가 바이오시밀러보다 먼저 국내 출시될 것으로 전망된다.

회사측에 따르면, 'MGAH22'는 '허셉틴'과 같이 암 유발 항원인 HER2에 결합해 면역세포가 종양을 제거하도록 하는 항암 항체의약품으로, 마크로제닉스社의 독자기술인 Fc부위에 최적화기술이 적용, '허셉틴'보다 항암효과를 강화시킨 것이 특징이다.

연구 논문에 따르면, '허셉틴'은 개인별 면역세포의 유전자 차이에 따라 면역세포와의 결합력이 다르기 때문에 HER2 양성 유방암 환자의 20% 정도에서만 높은 생존율을 나타냈다.

반면, 'MGAH22'는 면역세포와 항체의 결합력을 높이기 위해 항체의 Fc부위를 개선, 개인별 유전자 차이에 관계없이 허셉틴에 반응을 보이지 않는 나머지 80% 환자에게서도 높은 생존율을 기대할 수 있다.

녹십자 개발본부장 이성열 상무는 "Fc부위 최적화 기술은 전세계적으로 각광받고 있는 차세대 항체기술"이라며 "올해 하반기부터 한국과 미국에서 글로벌 임상을 실시해 2016년 하반기에 국내 처음으로 허셉틴의 바이오베터를 출시할 계획"이라고 밝혔다.

회사측은 유방암을 적응증으로 제품을 출시해 점차 위암, 방광암 등으로 적응증을 늘려 나간다는 계획이다.