'펩시드'와 '미란타' 제조 공장
J&J의 란캐스터 공장이 FDA의 감사 결과 여러 문제점이 있는 것으로 나타났다.
특히 제조 약물의 시험 과정 및 기록 보존 그리고 소비자 불만을 처리하는데 문제가 있는 것으로 알려졌다.
이 공장에서 생산되는 약물로는 속쓰림약인 ‘펩시드(Pepcid)’와 ‘미란타(Mylanta)’가 있다.
많은 소비자가 펩시드의 향이 포장에 기재된 것과 다른 제품이 들어있는 것을 확인하고 불만을 제기한 것으로 알려졌다.
FDA는 지난 수개월 동안 란캐스터 공장이 제조 및 품질 관리 규정을 무시한 것을 발견했으며 청결 유지 및 실험 기구 유지등의 의무도 지키지 않은 것으로 나타났다.
현재 FDA는 감사 결과에 따른 보고서를 작성 중이며 다음 조치를 위한 협의는 하지 않은 상태라고 밝혔다.
특히 제조 약물의 시험 과정 및 기록 보존 그리고 소비자 불만을 처리하는데 문제가 있는 것으로 알려졌다.
이 공장에서 생산되는 약물로는 속쓰림약인 ‘펩시드(Pepcid)’와 ‘미란타(Mylanta)’가 있다.
많은 소비자가 펩시드의 향이 포장에 기재된 것과 다른 제품이 들어있는 것을 확인하고 불만을 제기한 것으로 알려졌다.
FDA는 지난 수개월 동안 란캐스터 공장이 제조 및 품질 관리 규정을 무시한 것을 발견했으며 청결 유지 및 실험 기구 유지등의 의무도 지키지 않은 것으로 나타났다.
현재 FDA는 감사 결과에 따른 보고서를 작성 중이며 다음 조치를 위한 협의는 하지 않은 상태라고 밝혔다.