위험성 평가 자료 추가로 제출해
갑상선암 치료제인 아스트라의 반데타니브(vandetanib)가 미국 FDA 승인 검토기간이 연장된것으로 알려졌다.
반데타니브는 수술이 불가능한 갑상선 수질암 치료제로 승인 신청된 약물.
이번 승인 검토 연장으로 반데타니브의 검토 완료일은 1월에서 4월로 늦춰지게 됐다.
한편 아스트라는 FDA의 요청에 따라 반데타니브의 위험성 평가 및 경감에 대한 자료를 제출했다고 밝혔다.
반데타니브는 수술이 불가능한 갑상선 수질암 치료제로 승인 신청된 약물.
이번 승인 검토 연장으로 반데타니브의 검토 완료일은 1월에서 4월로 늦춰지게 됐다.
한편 아스트라는 FDA의 요청에 따라 반데타니브의 위험성 평가 및 경감에 대한 자료를 제출했다고 밝혔다.