위약 대부 사망률 개선 못해
에자이의 중증 패혈증 치료제 실험약이 후기 임상시험에서 위약 대비 사망률 개선하는데 실패한 것으로 나타났다.
이에 따라 에자이는 에리토란(eritoran)의 유럽과 미국 및 일본 승인 신청을 계획대로 진행할 수 없게 됐다.
현재 에자이는 임상시험 자료를 계속 검토중이며 이 결과를 토대로 다음 행동을 결정할 것이라고 밝혔다.
에리토란은 에자이의 알쯔하이머 질환 치료제인 ‘아리셉트(Aricept)’의 제네릭 경쟁에 따른 영향을 줄여 줄 새로운 약물로 주목 받았었다.
에리토란의 후기 임상시험은 지난 2006년 시작됐으며 2천명의 환자를 대상으로 입원후 28일간 사망률을 비교했다.
분석가들은 에리토란이 승인시 2021년까지 매출이 20억 달러에 달할 것으로 전망했었다.
이에 따라 에자이는 에리토란(eritoran)의 유럽과 미국 및 일본 승인 신청을 계획대로 진행할 수 없게 됐다.
현재 에자이는 임상시험 자료를 계속 검토중이며 이 결과를 토대로 다음 행동을 결정할 것이라고 밝혔다.
에리토란은 에자이의 알쯔하이머 질환 치료제인 ‘아리셉트(Aricept)’의 제네릭 경쟁에 따른 영향을 줄여 줄 새로운 약물로 주목 받았었다.
에리토란의 후기 임상시험은 지난 2006년 시작됐으며 2천명의 환자를 대상으로 입원후 28일간 사망률을 비교했다.
분석가들은 에리토란이 승인시 2021년까지 매출이 20억 달러에 달할 것으로 전망했었다.