한국MSD의 유전자재조합 불임치료제 '에론바® 주사(코리폴리트로핀 알파)가 국내 승인을 받았다.

이번 허가는 보조 생식술(ART)을 받는 여성들에서 다수의 난포 발달을 위한 성선 자극 분비 호르몬(GnRH) 길항제와 병용투여해 과배란(COS) 유도에 대한 효능효과로 승인받았다.

회사측에 따르면, '에론바'는 최초의 지속형 난포 자극제로 1주일간 다수의 난포를 성장시키고 지속시킨다.

이 때문에 COS 주기에서 초기 7일 동안 매일 유전자 재조합 난포 자극 호르몬 (rFSH)을 주사 받아야 했던 것을 1회 에론바 권장 용량의 피하주사로 체할 수 있다.

한국MSD 여성사업부 총괄 장금철 상무는 "에론바의 한국 승인으로 임신에 어려움을 겪고 있는 여성들의 주사에 대한 부담을 덜어줄 수 있을 것"이라고 기대했다.

한편, 에론바의 3상 임상시험인 Engage는 현재까지 진행된 체외수정에서의 이중맹검 불임제제 연구 중 최대 규모다.

연구 결과, 일차종료점인 임신 진행률(ongoing pregnancy rate)은 에론바 투여군(주기당 38.9%)과 rFSH를 매일 투여받은 군(주기당 38.1%)이 유사했다.