한국의료기기산업협회(회장 황휘)가 의료기기 인허가 과정에서 어려움을 겪고 있는 의료기기제조(수입)업체를 지원하는 ‘인허가기술지원상담센터’를 운영하고 있다.

인허가기술지원상담은 상담신청 내용에 따라 기초상담과 전문상담으로 나뉘며, 직접적인 업무대행이 아닌 해결방안을 도출하고 제시하는 기술지원방식으로 이뤄진다.

상담분야는 ▲기술문서 작성 ▲시험규격 설정 ▲보험 ▲체외진단 ▲치과재료 ▲GMP ▲임상시험 ▲해외인증 등이다.

신청방법은 협회 홈페이지(www.kmdia.or.kr)→협회업무→인허가기술지원상담→신청하기)에서 가능하다.

자세한 내용은 협회 기술사업부(070-7725-8730·semin0618@kmdia.or.kr)로 문의하면 된다.