내년 초 시판예정…강압효과 타 성분 비해 ‘우수’
항고혈압제 ARB제제 시장에 대웅제약이 ‘올메살탄(허가신청명 올메텍)’을 내년 초 런칭할 예정인 것으로 알려졌다.
대웅제약은 올메살탄 임상발표 간담회를 갖고 현재 허가신청중인 올메살탄 제제의 허가가 곧 임박함에 따라 내년 초 본격 런칭할 계획이라고 최근 밝혔다.
일본 산쿄사에서 개발한 고혈압치료제 올메살탄은 지난 2002년 FDA 승인을 얻어 미국에서는 ‘베니카’란 제품명으로 발매됐으며, 현재 영국, 독일, 아일랜드 등 유럽 국가에서도 발매 중이다.
이날 간담회에서 올메살탄과 타 항고혈압제의 비교임상시험 결과를 발표한 스위스 로잔대학 부르너 교수는 “투여 8주후 올메살탄은 확장기 혈압을 로살탄에 비해 40%, 발살탄 46%, 이베살탄 16% 이상 유의하게 혈압을 감소시켰으며, 약물 투여 2주후부터도 타 약물보다 수축기 혈압, 이완기 협압 모두에서 유의한 감소 효과를 보였다”고 밝혔다.
연세의대 정남식 교수는 올메살탄의 장점을 “P-450에 의해 대사되지 않고 장에서 흡수가 되어 간과 대장으로 배설되기 때문에 부작용 및 약물상호작용이 비교적 적다”라며 “1일 1회 식사와 같이 복용해도 흡수에 지장이 없어 복용하기 편리하다”라고 발표했다.
이어 발표에 나선 서울의대 오병희 교수는 9개병원 264명을 대상으로 한 국내임상결과를 발표하며 “확장기 혈압 강하 효과는 올메살탄이 15.4mmHg, 로살탄이 9.7mmHg으로 나타났고 좌위 수축기 혈압은 21.9mmHg대 12.7mmHg로 통계적으로 올메살탄이 혈압강하 효과가 우수한 것으로 나타났다”고 밝혔다.
대웅제약은 올메살탄 임상발표 간담회를 갖고 현재 허가신청중인 올메살탄 제제의 허가가 곧 임박함에 따라 내년 초 본격 런칭할 계획이라고 최근 밝혔다.
일본 산쿄사에서 개발한 고혈압치료제 올메살탄은 지난 2002년 FDA 승인을 얻어 미국에서는 ‘베니카’란 제품명으로 발매됐으며, 현재 영국, 독일, 아일랜드 등 유럽 국가에서도 발매 중이다.
이날 간담회에서 올메살탄과 타 항고혈압제의 비교임상시험 결과를 발표한 스위스 로잔대학 부르너 교수는 “투여 8주후 올메살탄은 확장기 혈압을 로살탄에 비해 40%, 발살탄 46%, 이베살탄 16% 이상 유의하게 혈압을 감소시켰으며, 약물 투여 2주후부터도 타 약물보다 수축기 혈압, 이완기 협압 모두에서 유의한 감소 효과를 보였다”고 밝혔다.
연세의대 정남식 교수는 올메살탄의 장점을 “P-450에 의해 대사되지 않고 장에서 흡수가 되어 간과 대장으로 배설되기 때문에 부작용 및 약물상호작용이 비교적 적다”라며 “1일 1회 식사와 같이 복용해도 흡수에 지장이 없어 복용하기 편리하다”라고 발표했다.
이어 발표에 나선 서울의대 오병희 교수는 9개병원 264명을 대상으로 한 국내임상결과를 발표하며 “확장기 혈압 강하 효과는 올메살탄이 15.4mmHg, 로살탄이 9.7mmHg으로 나타났고 좌위 수축기 혈압은 21.9mmHg대 12.7mmHg로 통계적으로 올메살탄이 혈압강하 효과가 우수한 것으로 나타났다”고 밝혔다.