쉐링-푸라우는 미국 FDA가 내소넥스(Nasonex) 비내 스프레이 50mcg를 18세 이상의 비내 폴립 환자 치료제 사용하도록 승인했다고 발표했다.

내소넥스의 성분은 모메타손(mometasone). 이번 승인으로 수술 전 비내 폴립 증상에 사용되는 비내 흡입용 스테로이드로는 최초로 FDA 승인된 약물이 됐다.

내소넥스의 이번 승인에 근거한 임상은 18-64세의 비내폴립 환자 664명을 대상으로 한 2건의 대조임상 결과.

첫번째 임상에서는 1일 1-2회 내소넥스를 200mcg 투여한 환자에게 4개월 시점에서 폴립이 유의적으로 감소했고 두번째 임상에서는 1일 2회 투여한 경우에는 폴립이 유의적으로 감소했으나 1일 1회 투여한 경우에는 유의적으로 감소하지는 않은 것으로 나타났다.

두 임상 결과 모두 비충혈은 위약대조군에 비해 유의적으로 감소했고 따라서 전반적 결과를 종합했을 때 1일 2회 200mcg가 최적 투여량으로 권고됐다.

내소넥스는 지난 11월 24일 유럽국가 13개국에서도 비내 폴립에 사용하도록 승인됐으며 유럽연합 전역에 승인을 받기 위해 심사 중인 것으로 알려졌다.