'ISO 13485:2003'는 국제표준화기구가 ISO 9000 시리즈(품질경영시스템)를 기본으로 의료기기 산업의 특성에 맞게 제정된 별도의 규격으로서 의료기기 관련 산업분야의 품질 요구 수준을 규정한 의료 기기 품질 시스템 표준이다.
메드트로닉코리아는 부정맥관련제품, 심장판막, 혈액공급시스템, 인슐린펌프 등 첨단 의료기기를 국내에 공급하고 있다.
지난 2000년 한국에 현지법인이 설립된 이후 빠른 성장을 거듭하여 2004년 약 400억원의 매출을 달성한 뒤 오는 2006년 1,000억원을 목표로 하고 있다.