"기존 치료법보다 생존기간 연장 효과 뛰어나"
한국얀센은 자사의 혈액암치료제 '벨케이드(Velcade)'가 지난 1일부터 다발성 골수종 1차 치료에 급여가 적용됐다고 10일 밝혔다.
지난 2008년 9월 1차약제로 허가 적응증이 확대된 뒤 1년 6개월만의 급여전환이다.
이에 따라 '벨케이드'는 기존의 다발성골수종 1차 치료법인 '멜팔란(melphalan)' 및 '프레드니손(prednisone)'에 병용 요법에 추가돼 사용될 수 있다.
이번 급여는 기존 치료법인 '멜팔란' 및 '프레드니손'에 '벨케이드'를 첨가한 치료법간의 효과와 안전성을 비교했을 때 확인된 연구 결과에 따른 것이다.
연구 결과, 이전에 치료 받지 않은 다발성 골수증 환자에게 '벨케이드'를 투여 했을 때 완전관해율이 30%로 대조군(4%) 대비 7배 이상 차이났다.
또 벨케이드 투여 환자군의 '질병 진전까지 걸리는 시간'은 24개월로 대조군(16.6개월)보다 통계적으로 우수했다.
이외에도 2010년 미국 임상 암학회지(Journal of Clinical Oncology)에 발표된 'VISTA' 연구를 보면, 벨케이드 치료군은 대조군과 비교시 사망 위험률을 35% 감소시켰다. 관찰 기간은 평균 36.7개월까지다.
지난 2008년 9월 1차약제로 허가 적응증이 확대된 뒤 1년 6개월만의 급여전환이다.
이에 따라 '벨케이드'는 기존의 다발성골수종 1차 치료법인 '멜팔란(melphalan)' 및 '프레드니손(prednisone)'에 병용 요법에 추가돼 사용될 수 있다.
이번 급여는 기존 치료법인 '멜팔란' 및 '프레드니손'에 '벨케이드'를 첨가한 치료법간의 효과와 안전성을 비교했을 때 확인된 연구 결과에 따른 것이다.
연구 결과, 이전에 치료 받지 않은 다발성 골수증 환자에게 '벨케이드'를 투여 했을 때 완전관해율이 30%로 대조군(4%) 대비 7배 이상 차이났다.
또 벨케이드 투여 환자군의 '질병 진전까지 걸리는 시간'은 24개월로 대조군(16.6개월)보다 통계적으로 우수했다.
이외에도 2010년 미국 임상 암학회지(Journal of Clinical Oncology)에 발표된 'VISTA' 연구를 보면, 벨케이드 치료군은 대조군과 비교시 사망 위험률을 35% 감소시켰다. 관찰 기간은 평균 36.7개월까지다.