실질적인 의료기기 테스트를 위한 실례 설명
고대 구로병원 의료기기 사용적합성 테스트센터는 30일 암병원 10층 회의실에서 '2017 의료기기 사용적합성 심포지엄'을 개최했다.
의료기기 사용적합성 심포지엄은 의료기기 사용적합성 테스트센터의 역할을 알리고 의료기기 사용적합성 지원 사례와 함께 실질적인 의료기기 테스트를 위한 규격과 표준 사항, 인허가 방법 및 실례 등을 보다 알기 쉽고 상세하게 설명하기 위해 마련된 자리다.
총 두 세션(▲의료기기 사용적합성 테스트센터의 역할 ▲의료기기 사용적합성 지원 사례)으로 나눠 실시된 이번 심포지엄은 한국화학융합시험연구원 의료바이오연구소 맹은호 연구소장과 한국보건산업진흥원 의료기기화장품산업단의 박순만 단장이 각각 좌장으로 나서 토론이 진행됐다.
이흥만 센터장은 "의료기기 사용적합성 테스트 센터는 변화하는 의료기기 산업에 발 빠르게 대처하기 위해 최선의 노력과 투자를 아끼지 않고 있다"며 "이번 심포지엄을 통해 의료기기 사용 적합성 테스트의 필요성을 다시 한 번 일깨우고 보다 수월하게 국제 기준에 부합하는 공증된 결과를 얻을 수 있도록 가이드라인을 제시했으면 한다"고 말했다.
의료기기 사용적합성 심포지엄은 의료기기 사용적합성 테스트센터의 역할을 알리고 의료기기 사용적합성 지원 사례와 함께 실질적인 의료기기 테스트를 위한 규격과 표준 사항, 인허가 방법 및 실례 등을 보다 알기 쉽고 상세하게 설명하기 위해 마련된 자리다.
총 두 세션(▲의료기기 사용적합성 테스트센터의 역할 ▲의료기기 사용적합성 지원 사례)으로 나눠 실시된 이번 심포지엄은 한국화학융합시험연구원 의료바이오연구소 맹은호 연구소장과 한국보건산업진흥원 의료기기화장품산업단의 박순만 단장이 각각 좌장으로 나서 토론이 진행됐다.
이흥만 센터장은 "의료기기 사용적합성 테스트 센터는 변화하는 의료기기 산업에 발 빠르게 대처하기 위해 최선의 노력과 투자를 아끼지 않고 있다"며 "이번 심포지엄을 통해 의료기기 사용 적합성 테스트의 필요성을 다시 한 번 일깨우고 보다 수월하게 국제 기준에 부합하는 공증된 결과를 얻을 수 있도록 가이드라인을 제시했으면 한다"고 말했다.