국내 첫 저용량 로수바스타틴 2.5mg 복합제
한국인 279명 대상 3상 임상 거쳐...유효성 확인
한미약품은 로수바스타틴과 에제티미브를 결합한 '로수젯' 저용량 제품을 1일 출시했다고 밝혔다.
저용량 로수젯은 이상지질혈증 치료 성분인 로수바스타틴 2.5mg과 에제티미브 10mg의 복합신약이다.
로수젯의 임상적 유효성은 국내 환자 279명 대상으로 3상 임상을 통해 확인했다. 이 임상 연구는 지난 8월 국제학술지인 'Clinical Therapeutics'에 온라인으로 게재된 바 있다.
저용량 로수젯 3상 임상연구 책임자인 서울아산병원 심장내과 이철환 교수는 "연구를 통해 저용량 로수젯의 우수한 LDL-C 강하 효과를 입증했다"며 "특히 Low/Moderate risk 환자에서 혈관 관리의 초석이 될 수 있는 약제가 될 것으로 기대한다"고 말했다.
한미약품 관계자는 "로수젯 10/2.5mg은 국내 치료지침 기준 중강도 스타틴 단일제와 유사한 LDL-C 강하 효과를 보였다"며 "이번에 출시된 저용량 로수젯10/2.5mg과 기존의 10/5mg, 10/10mg, 10/20mg등 총 4가지 용량의 라인업을 갖추게 되면서 환자 특성에 맞는 광범위한 맞춤 치료 옵션을 제공할 수 있게 됐다"고 말했다.
저용량 로수젯은 이상지질혈증 치료 성분인 로수바스타틴 2.5mg과 에제티미브 10mg의 복합신약이다.
로수젯의 임상적 유효성은 국내 환자 279명 대상으로 3상 임상을 통해 확인했다. 이 임상 연구는 지난 8월 국제학술지인 'Clinical Therapeutics'에 온라인으로 게재된 바 있다.
저용량 로수젯 3상 임상연구 책임자인 서울아산병원 심장내과 이철환 교수는 "연구를 통해 저용량 로수젯의 우수한 LDL-C 강하 효과를 입증했다"며 "특히 Low/Moderate risk 환자에서 혈관 관리의 초석이 될 수 있는 약제가 될 것으로 기대한다"고 말했다.
한미약품 관계자는 "로수젯 10/2.5mg은 국내 치료지침 기준 중강도 스타틴 단일제와 유사한 LDL-C 강하 효과를 보였다"며 "이번에 출시된 저용량 로수젯10/2.5mg과 기존의 10/5mg, 10/10mg, 10/20mg등 총 4가지 용량의 라인업을 갖추게 되면서 환자 특성에 맞는 광범위한 맞춤 치료 옵션을 제공할 수 있게 됐다"고 말했다.