국내 3백 명, 헤파린,메탈라제투여·심장중재술
한국베링거인겔하임(대표 미샤엘 리히터)은 지난 2003년부터 실시한 급성심근경색 임상시험 ASSENT4 PCI의 후상 3상과 4상 국내 임상실험을 위해 스타트업미팅(Start-up Meeting)을 지난 5일 실시했다.
ASSENT4 PCI 임상 연구는 환자를 ▲풍선확장술이나 스텐트 요법과 같은 즉각적인 심장중재술을 하기 전에 헤파린과 혈전용해제인 메탈라제(Metalyse, 테넥테플라제) 전량을 단회 투여받는 환자군 ▲즉각적인 심장중재술만 받는 환자군 등 두 그룹으로 각 2,000명씩 분류하여 실시했다.
또한 국내에서는 신촌 세브란스병원의 조승연 교수와 장양수 교수를 책임연구자로 1월 중순부터 진행, 전국 16병원의 3백명 환자를 두그룹으로 분류해 실시할 예정이다.
임상시험의 책임자인 알란 로스 교수(미국 조지워싱턴 대학병원) 는 “심장중재술은 병원에 환자가 도착한 후 60분에서 90분 사이에 실시할 때 좋은 치료법이나, 병원들이 하루 종일, 심장중재술을 실시할 수 없으므로 모든 환자가 심장중재술의 효과를 볼 수 있는 것은 아니다.”고 말했다.
또한 ”ASSENT 4 PCI에서는 급성심근경색 환자들이 심장중재술을 받기 전에 혈전용해제와 헤파린을 투여한 후 해당 중재술이 가능해졌을 때 중재술을 받은 것이 더 유익한지 실험을 통해 확인할 수 있다”고 덧붙였다.
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ASSENT4 PCI 임상 연구는 환자를 ▲풍선확장술이나 스텐트 요법과 같은 즉각적인 심장중재술을 하기 전에 헤파린과 혈전용해제인 메탈라제(Metalyse, 테넥테플라제) 전량을 단회 투여받는 환자군 ▲즉각적인 심장중재술만 받는 환자군 등 두 그룹으로 각 2,000명씩 분류하여 실시했다.
또한 국내에서는 신촌 세브란스병원의 조승연 교수와 장양수 교수를 책임연구자로 1월 중순부터 진행, 전국 16병원의 3백명 환자를 두그룹으로 분류해 실시할 예정이다.
임상시험의 책임자인 알란 로스 교수(미국 조지워싱턴 대학병원) 는 “심장중재술은 병원에 환자가 도착한 후 60분에서 90분 사이에 실시할 때 좋은 치료법이나, 병원들이 하루 종일, 심장중재술을 실시할 수 없으므로 모든 환자가 심장중재술의 효과를 볼 수 있는 것은 아니다.”고 말했다.
또한 ”ASSENT 4 PCI에서는 급성심근경색 환자들이 심장중재술을 받기 전에 혈전용해제와 헤파린을 투여한 후 해당 중재술이 가능해졌을 때 중재술을 받은 것이 더 유익한지 실험을 통해 확인할 수 있다”고 덧붙였다.
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