비교약보다 심방세동 발생률 더 높아
메디슨즈(Medicines)의 고혈압 시험약 클리벨록스(Clevelox)의 임상이 중단됐다.
약 절반 가량의 임상대상자에 대한 중간분석 결과에 의하면 불규칙적 심박동, 심방 세동이 클리벨록스 투여군에서 파십패니(Parsippany) 투여군보다 빈번하게 나타나 임상을 중단하게 됐다.
심방세동은 심장수술을 시행하는 환자의 약 1/3에서 발생하는데 비교약인 파십패니 투여군은 심방세동 발생률이 더 낮은 것으로 보고됐다.
클리벨록스는 심장수술 동안 혈압을 낮추기 위한 목적으로 개발됐는데 이번 임상 결과로 미국 신약접수 일정이 지연될 전망이다.
메디슨즈는 이번 임상 결과를 분석하기 위한 추가적인 연구가 필요하며 클리벨록스와 관련한 예상하지 못한 안전성 문제는 없었다고 말했다.
약 절반 가량의 임상대상자에 대한 중간분석 결과에 의하면 불규칙적 심박동, 심방 세동이 클리벨록스 투여군에서 파십패니(Parsippany) 투여군보다 빈번하게 나타나 임상을 중단하게 됐다.
심방세동은 심장수술을 시행하는 환자의 약 1/3에서 발생하는데 비교약인 파십패니 투여군은 심방세동 발생률이 더 낮은 것으로 보고됐다.
클리벨록스는 심장수술 동안 혈압을 낮추기 위한 목적으로 개발됐는데 이번 임상 결과로 미국 신약접수 일정이 지연될 전망이다.
메디슨즈는 이번 임상 결과를 분석하기 위한 추가적인 연구가 필요하며 클리벨록스와 관련한 예상하지 못한 안전성 문제는 없었다고 말했다.