'덱세드린', 심혈관계, 신경정신계 부작용 경고 강화
글락소스미스클라인(GSK)은 집중력결핍, 과운동성 장애(ADHD) 치료제인 '덱세드린(Dexedrine)'에 심장위험 및 환각, 조증 등 발생가능한 정신과질환에 대한 경고를 강화할 계획이다.
암페타민 계열의 중추흥분작용을 하는 약물은 경고를 더 강화할 것인지에 대해 FDA가 올해 초부터 계속 논의해왔으나 블랙박스 경고로 강화해야한다는 의견과 이런 경고강화가 불필요한 동요를 일으킬 것이라는 반대가 맞서 아직 뚜렷한 결론이 나지 않은 상황.
GSK는 FDA가 ADHD에 승인된 중추흥분제에 대해 경고를 추가할 것을 통보해 이번 조처를 취하게 됐으며 암페타민 계열약의 오용은 급사, 중증 심혈관계 질환을 일으킬 수 있다는 주의사항을 알릴 것이라고 말했다.
덱세드린의 성분은 덱스트로암페타민(dextroamphetamine)으로 중추신경 흥분제로 분류된다.
암페타민 계열의 중추흥분작용을 하는 약물은 경고를 더 강화할 것인지에 대해 FDA가 올해 초부터 계속 논의해왔으나 블랙박스 경고로 강화해야한다는 의견과 이런 경고강화가 불필요한 동요를 일으킬 것이라는 반대가 맞서 아직 뚜렷한 결론이 나지 않은 상황.
GSK는 FDA가 ADHD에 승인된 중추흥분제에 대해 경고를 추가할 것을 통보해 이번 조처를 취하게 됐으며 암페타민 계열약의 오용은 급사, 중증 심혈관계 질환을 일으킬 수 있다는 주의사항을 알릴 것이라고 말했다.
덱세드린의 성분은 덱스트로암페타민(dextroamphetamine)으로 중추신경 흥분제로 분류된다.