한국에자이(대표 조병식)는 최근 치매증상 치료제인 '아리셉트'가 알츠하이머형 치매 환자에 대한 적응증을 승인 받았다고 발표했다.

이로써 '아리셉트'는 알츠하이머형 치매 증상의 경등도부터 중증까지의 모든 단계에서 적응증을 획득한 유일한 약제이다.

이와 같은 추가 승인은 중증 알츠하이머형 치매 환자 248명을 대상으로 6개월간 실시된 임상 결과로 6개월간 무작위, 위약대조, 이중맹검법으로 스웨덴 50개 기관에서 실시됐다.

임상결과, 아리셉트 투여군은 위약 투여그룹과 비교하여 인지기능과 일상생활수행능력에서 유의할만한 개선이 보였다.

아리셉트군은 위약투여군에 비해 심각한 부작용이 관찰되지 않았으며 관찰된 소화기계의 부작용은 경미하거나 일시적인 것으로 보고됐다.

이러한 결과에 따라 미국 FDA에서는 2006년 아리셉트의 중증에 대한 허가를 승인하였으며 일본에서는 2007년 승인을 받았다.

'아리셉트'는 전세계에서 가장 많이 처방 되는 치매증상치료제로 최근 혈관성 치매에 대한 적응증을 추가 한데 이어 이번 중증 알츠하이머병에 대한 적응증을 추가함에 따라 모든 단계의 알츠하이머병 환자와 혈관성치매 환자에 대해 임상적 유용성을 더욱더 제공할 수 있게 됐다.