유럽 CPMP, ‘제니칼’ 라벨 추가 추천

윤현세
발행날짜: 2004-02-02 14:58:57
  • 2형 당뇨병 위험 감소 및 장기 자료

유럽연합의 전매의약품위원회(CPMP)는 비만치료제 제니칼(Xenical)의 라벨에 다음 사항을 포함시키는 것을 추천했다.

* 체중감량에 대한 4년간 자료
* 장기간 안전성 및 내약성 프로파일
* 2형 당뇨병 발생 위험 감소

이번 결정은 3,304명을 대상으로 로슈가 시행한 XENDOS(XENical in the prevention of Diabetes in Obese Subject) 임상에 근거한 것.

임상 결과 제니칼 투여와 함께 생활습관을 바꾸면 2형 당뇨병 위험을 유의적으로 낮추는 것으로 나타났었다.

이번 CPMP가 제니칼 라벨 표시사항 추천했기 때문에 유럽 위원회의 최종 승인은 순탄할 것으로 보인다.

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