미 FDA, 시스플라틴과 병용시 생존기간 3개월 연장
일라이 릴리의 차세대 폐암치료제 ‘알림타(성분명 페메트렉시드)’가 미 FDA로부터 중피종 1차 치료제로 승인받았다.
미 FDA는 알림타가 외과수술이 부적합한 악성흉막중피종 환자의 치료에 있어 시스플라틴과 병용요법으로 사용될 수 있도록 승인했다고 밝혔다.
알림타 개발에 참여한 프린스톤 대학의 에드워드 테일러 교수는 “알림타는 폐암 환자의 고통을 현저히 감소시키는 한편, 악성흉막중피종 환자의 생명을 평균 3개월 연장시킨다”며 “알림타가 폐암환자의 의미있는 생존에 크게 기여할 것”이라고 설명했다.
실제로 전 세계 19개국 448명 환자들을 대상으로 한 임상시험 결과, 기존 화학요법을 받는 환자들에게 알림타를 추가 처방했을 경우 대부분의 환자들이 최소한 12개월 이상 생명을 유지한 것으로 나타나 시스플라틴 단독처방시의 9.3개월에 비해 3개월이나 연장되는 것으로 나타났다.
릴리측은 “현재 폐암, 췌장암, 유방암, 위암, 방광암과 같은 다른 암의 치료 효과를 판단하기 위한 연구가 꾸준히 진행하고 있으며 곧 이에대한 결과가 나올 것으로 예상한다”고 밝혔다.
한편 알림타는 현재 미 FDA에 2차 비소세포폐암 치료세로서 사용허가를 신청한 상태이며 유럽에서는 비소세포폐암 2차 치료제 및 시스플라틴과 병용시 악성휵막중피종 치료제로 허가를 신청한 상태이다.
미 FDA는 알림타가 외과수술이 부적합한 악성흉막중피종 환자의 치료에 있어 시스플라틴과 병용요법으로 사용될 수 있도록 승인했다고 밝혔다.
알림타 개발에 참여한 프린스톤 대학의 에드워드 테일러 교수는 “알림타는 폐암 환자의 고통을 현저히 감소시키는 한편, 악성흉막중피종 환자의 생명을 평균 3개월 연장시킨다”며 “알림타가 폐암환자의 의미있는 생존에 크게 기여할 것”이라고 설명했다.
실제로 전 세계 19개국 448명 환자들을 대상으로 한 임상시험 결과, 기존 화학요법을 받는 환자들에게 알림타를 추가 처방했을 경우 대부분의 환자들이 최소한 12개월 이상 생명을 유지한 것으로 나타나 시스플라틴 단독처방시의 9.3개월에 비해 3개월이나 연장되는 것으로 나타났다.
릴리측은 “현재 폐암, 췌장암, 유방암, 위암, 방광암과 같은 다른 암의 치료 효과를 판단하기 위한 연구가 꾸준히 진행하고 있으며 곧 이에대한 결과가 나올 것으로 예상한다”고 밝혔다.
한편 알림타는 현재 미 FDA에 2차 비소세포폐암 치료세로서 사용허가를 신청한 상태이며 유럽에서는 비소세포폐암 2차 치료제 및 시스플라틴과 병용시 악성휵막중피종 치료제로 허가를 신청한 상태이다.