[메디칼타임즈=] 미국 FDA는 콘설타(Concerta) CII 서방정의 소아청소년 집중력결핍 과운동성 장애(ADHD)에 대한 72mg 요법에 대해 승인가능공문을 발송했다.

따라서 기존 임상연구에 근거한 추가 분석자료와 최종 라벨 표기사항에 대한 합의에만 도달하면 조만간 최종 승인이 날 것으로 보인다.

콘설타의 성분은 메칠페니데이트(methylphenidate). 현재 18mg, 27mg, 36mg, 54mg로 시판되고 있다.

맥닐 제약회사 의학등록업무부의 미니 V. 베일러-헨리 박사는 “72mg 요법이 승인된다면 대부분의 환자는 36mg정 2개를 아침에 1회 복용하게 될 것”이라고 예상했다.