식품의약품안전청(청장 노연홍)이 의료기기에 적용되는 ISO, IEC, KS 등의 표준정보와 의료기기 품목별로 마련된 기준규격, 가이드라인, 기술문서 작성 길라잡이 등에 대한 정보를 손쉽게 찾아볼 수 있는 온라인 서비스를 제공한다고 29일 밝혔다.

이번에 제공되는 의료기기 관련 ‘표준정보 검색 서비스’는 국제적으로 적용되는 의료기기의 최신 표준 정보를 정확하고 신속하게 제공하기 위한 것으로 ▲의료기기 품목명·표준제목 ▲각종 의료기기 기준규격 ▲가이드라인 등의 자료를 검색할 수 있다.

의료기기 관련 ‘표준정보 검색 서비스’는 미국 FDA ‘공인 표준’ 서비스를 모델로 우리나라 의료기기 산업계의 실정에 맞게 개발되었으며, 해당 온라인 서비스는 의료기기 전자민원 홈페이지(http://emed.kfda.go.kr)를 통해 제공될 계획이다.

식약청은 앞으로도 국내 의료기기 산업 발전과 국제 경쟁력 제고를 위해 국제적으로 적용되는 의료기기의 최신 표준 정보를 지속적으로 제공하고, 의료기기의 연구개발단계에서 최종 허가에 이르기까지 필요한 정보를 종합적으로 제공할 수 있도록 온라인 서비스를 발전시켜 나가겠다고 밝혔다.