한미, 개량신약 '피도글' 영국 MHRA 허가 승인

이석준
발행날짜: 2010-11-30 09:43:07
  • 내년 6월 현지 시판 목표…"추가적 수출국가 모색"

한미약품의 항혈전제 개량신약 '피도글'이 유럽 진출에 시동을 걸었다.

한미약품은 최근 영국 의약품안전청(MHRA)이 '피도글'의 허가승인 결정을 최종 통보했다고 30일 밝혔다.

이번 승인으로 한미약품은 영국, 독일, 포르투갈, 스페인, 벨기에, 네덜란드, 이탈리아 등 7개국에서 1개월 후 행정절차를 거쳐 최종 시판허가를 받게 된다.

회사측은 지난해 5월 '피도글'의 유럽 임상을 마치고 MHRA에 시판허가 승인 신청서를 제출한 바 있다.

한미약품 관계자는 "파트너 선정작업 완료 후 빠르면 내년 6월경 현지 시판이 가능할 것"이라며 "추가적으로 수출 국가를 확대하기 위해 노력하겠다"고 밝혔다.

한편, '피도글'은 항혈전 성분인 클로피도그렐(Clopidogrel)에 나파디실산(napadisilate)을 부착한 신규염 개량신약이다.

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