건강사회를위한약사회는 작년 PPA사건과 바이옥스 사건을 계기로 의약품 안전성 관리방안과 제도 개선 및 허가 과정 제도에 대한 질의서를 식약청에 발송했다고 7일 밝혔다.

식약청에 발송한 질의성은 △외국의 적응증에 대한 국내 적용△부작용 경과 약물 시판에 대한 안전대책과 특별재심사 △부작용에 대한 규제방침 △향정의약품 등 약물 오남용 실태와 규제 방안 등에 대한 내용이 포함됐다.

건강사회를위한약사회 관계자는 “질의서에 대해 식약청이 회신을 주는 즉시 검토함은 물론 의약품 안전성과 제도개선에 관해 계속적으로 문제제기를 할 것”이라고 전했다.