글로벌 표준 부합 AI 소프트웨어 제품경쟁력 입증
회사는 지난해 11월 FDA Class Ⅱ에 이어 CE 인증까지 연이어 획득함에 따라 글로벌 표준에 부합하는 AI 소프트웨어 제품경쟁력을 입증했다.
메디컬아이피는 “이미 국내에서는 2017년 2월 의료기기 2등급, GS(Good Software·소프트웨어 품질인증) 1등급 허가를 받았고 기술 고도화에 따른 식약처 변경인증을 필두로 해외시장 진출을 위한 FDA CE 승인을 추진하게 됐다”고 밝혔다.
이어 “단기간 내 미국 유럽에서 판매 허가를 받을 수 있었던 것은 메딥이 성능과 효과·안정성 등 여러 측면에서 글로벌 경쟁력을 확보한 제품이기 때문”이라고 설명했다.
메딥은 X-ray·CT·MRI 등 의료영상을 머신러닝과 딥러닝 기술을 통해 3D로 빠르고 손쉽게 시각화해주는 AI 소프트웨어.
의료진은 메딥을 통해 기존 흑백 영상만으로 확인이 어려웠던 환자 인체 내부 장기와 종양·이상 조직과 같은 병변 등을 보다 직관적이고 정확하게 파악할 수 있다.
뿐만 아니라 가상현실(VR) 기기를 통해 3차원으로 구현된 혈관·장기 등을 안팎으로 돌아다니며 최적의 수술 방법을 결정하거나 메딥으로 분석해 모델링한 환자 장기를 다양한 3D 프린팅 기술로 출력해 활용하는 등 메디컬아이피가 보유한 ‘3D 의료 토털 플랫폼’ 근간이 되고 있다.
특히 벨기에 Materialise社·미국 3D Systems社와 같은 글로벌 경쟁업체 제품 대비 3D 모델링 계산 시간을 획기적으로 단축한 것은 물론 VR·AR(증강현실) 기술, 모바일 연계 서비스, 체성분 분석 기술 등 소프트웨어 내 기술고도화를 거듭하고 있다.
박상준 메디컬아이피 대표이사는 “국내 기업 중 AI 의료영상 분야에서 최초로 FDA 승인을 획득한 데 이어 CE 인증까지 완료하며 글로벌 기업으로 도약하기 위한 기틀을 마련했다”고 평가했다.
그는 “향후 해외 현지 법인을 필두로 글로벌 판로 개척에 힘쓰는 동시에 AI 제품 라인업 강화, 의료용 3D 프린팅 기술 초고도화 등으로 올해 실적 성장을 본격화 하겠다”고 포부를 밝혔다.