과도한 칼슘·인산 작용 신계열약
암젠(Amgen)의 칼슘대사 관련약인 센시파(Sensipar)가 미국 FDA 승인됐다.
씨나캘셋(cinacalcet)을 성분으로 하는 센시파는 혈중에 과도한 칼슘과 인산에 작용하는 신계열 약물.
FDA는 센시파를 만성 신장질환자의 부갑상선호르몬 과다증과 부갑상선 종양 환자의 고칼슘혈증에 사용하도록 승인했다.
부갑상선호르몬이 과다하면 인체의 칼슘 및 인산의 흡수에 영향을 미쳐 골통과 골절을 일으킬 수 있고 부갑상선 종양과 관련한 고칼슘혈증 합병증은 정신착란, 구토, 신장손상을 일으킬 수 있다.
FDA는 제품 라벨에 칼슘농도를 자주 모니터하는 것이 권고된다고 표기하도록 지시했다.
약 1천명을 대상으로 한 센시파 임상에서 보고된 가장 흔한 부작용은 오심, 구토였다.
씨나캘셋(cinacalcet)을 성분으로 하는 센시파는 혈중에 과도한 칼슘과 인산에 작용하는 신계열 약물.
FDA는 센시파를 만성 신장질환자의 부갑상선호르몬 과다증과 부갑상선 종양 환자의 고칼슘혈증에 사용하도록 승인했다.
부갑상선호르몬이 과다하면 인체의 칼슘 및 인산의 흡수에 영향을 미쳐 골통과 골절을 일으킬 수 있고 부갑상선 종양과 관련한 고칼슘혈증 합병증은 정신착란, 구토, 신장손상을 일으킬 수 있다.
FDA는 제품 라벨에 칼슘농도를 자주 모니터하는 것이 권고된다고 표기하도록 지시했다.
약 1천명을 대상으로 한 센시파 임상에서 보고된 가장 흔한 부작용은 오심, 구토였다.