한국와이어스가 새로운 저용량 여성 호르몬제인 ‘프리멜 라이트 0.45’를 출시한다고 밝혔다.

프리멜 라이트 0.45는 Conjugated Equine Estrogens(CEE) 0.45mg과 Medroxyprogesterone Acetate(MPA) 1.5mg이 한 알에 복합되어 있는 제제로서 기존 용량에 비해 에스트로겐은 28%, 프로게스틴은 40% 감소된 제형.

한국와이어스측은 대규모 임상 결과 폐경증상, 질위축증, 골다공증에 대해 기존 용량과 돌일한 효과를 보이는 반면 불규칙적인 출혈, 유방압통 등의 부작용은 기존 용량보다 감소됏다고 밝혔다.

한국와이어스 관계자는 "최근 미식약청 및 북미폐경학회 등에서, 보다 안전한 여성 호르몬 요법을 위해 저용량을 투여할 것을 권장하고 있다"며 "프리멜 라이트는 여성 호르몬제의 새로운 대안이 될 것"이라고 말했다.

현재 보험적응증은 자궁을 적출하지 않은 여성에서의 '폐경과 관련된 중등도 및 중증의 혈관 운동성 증후'와 '폐경과 관련된 중등도 및 중증의 외음 위축증 및 질 위축증'이며, 골다공증 예방 효능은 올 하반기에 추가할 계획이라고 회사측은 밝혔다.