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"차세대 심방세동 치료기 펄스장 안 쓸 이유가 없다"

발행날짜: 2025-04-08 05:30:00

작년 국내 상륙…주요 대학병원에서 근거 창출 한창
표준요법과 어깨 나란히… "러닝커브·시간 단축 이점"

[메디칼타임즈=이인복 기자] 심방세동 치료에 게임체인저로 불리는 펄스장 절제술(Pulsed field ablation, PFA)이 국내에서도 근거를 쌓아가며 차세대 치료법으로 자리를 굳혀가고 있다.

작년 말 국내 허가를 받은 이래 주요 대학병원에서 리얼월드데이터를 쌓아가며 효과와 안전성을 인정받고 있는 것.

특히 이중에서도 펄스장 치료기를 가장 먼저 선보인 보스톤사이언티픽의 파라펄스가 역시 선도적 지위를 차지하며 전문가들의 호평을 받고 있다.

차세대 심방세동 치료기로 불리는 파라펄스 PFA 시스템이 국내에서도 자리를 잡아가고 있다(사진=세브란스병원 정보영 교수)

7일 의학계에 따르면 지난해 10월 국내 최초로 허가를 받은 파라펄스가 국내 주요 대학병원에서 실례를 쌓아가며 가능성을 입증하고 있는 것으로 확인됐다.

펄스장 절제술은 말 그대로 강력한 전기장(Electric fields)을 이용해 심장 조직을 괴사시켜 심방세동을 치료하는 치료기기다.

현재 심방세동 치료는 항부정맥제를 먼저 처방 후 차도가 없을 경우 중재적 수술 요법을 시행하는 것이 표준요법으로 정립돼 있는 상황.

중재적 시술 요법으로는 전극 도자 절제술과 냉각 풍선 절제술이 사용된다. 말 그대로 고주파를 통해 강력한 열로 심장 조직을 태우거나 극저온의 액체 가스로 조직을 얼려 죽이는 방식이다.

현재까지도 이러한 중재적 시술 요법은 심방세동 치료에 다방면으로 활용되고 있지만 문제는 초고온과 초저온이 조직에 닿으면 절제해야 할 조직 외에 다른 조직 또한 손상을 피할 수 없다는 점이다.

삼성서울병원 순환기내과 온영근 교수는 "전극 도자 절제술은 일단 계속해서 열로 조직을 지져야 한다는 점에서 1회 수술에 백여번의 작업이 필요하다"며 "시간이 많이 걸리는데다 다른 부위에 열이 전달되는 것을 막기 힘들다는 문제가 있다"고 지적했다.

이어 그는 "마찬가지로 냉각 풍선 절제술도 식도나 늑막 신경 자체를 건드릴 수 있다는 위험성이 있으며 주변 조직에 영향을 막는 것이 불가능하다"며 "이로 인해 두 시술 모두 합병증 발생 위험이 4%대를 유지하고 있다"고 강조했다.

PFA가 주목받는 배경도 여기에 있다. 고온이나 저온을 활용한 기존 절제술과 달리 펄스장이 문제 조직에 선택적으로 작용해 주변 구조에 대한 손상을 피할 수 있기 때문이다.

결국 기존의 절제술과 동일한 효과를 유지하면서도 주변 조직을 손상시키지 않는다는 점에서 차세대 치료기로 불리고 있는 셈이다.

전문가들은 PFA가 타 절제술 대비 안전하고 효과적이라는 점에서 안 쓸 이유가 없다고 강조하고 있다(사진=삼성서울병원 온영근 교수)

세브란스병원 순환기내과 정보영 교수는 "파라펄스 PFA 시스템과 기존 절제술을 직접 비교한 무작위 대조 임상인 어드벤트(ADVENT)에서 파라펄스는 기존 절제술 대비 비열등성을 입증했다"며 "그러면서도 시술 시간이 절반으로 줄었으며 합병증 또한 거의 없었다"고 설명했다.

그는 이어 "결국 효과는 동등하면서도 시술 시간이 크게 줄고 안정적이라는 점에서 파라펄스를 안 쓸 이유가 없다"며 "이미 미국과 유럽 등에서는 기존 절제술의 90% 이상을 펄스장 절제술이 대체하고 있다"고 덧붙였다.

실제로 파라펄스 PFA 시스템은 지속적인 임상을 통해 유효성과 안전성을 입증하고 있다.

1만 7천천명의 리얼월드데이터를 분석한 메니페스트-17K(MANIFEST-17K) 레지스트리 분석에서도 파라펄스는 영구적인 신경마비, 폐정맥 협착, 식도 손상이 단 한 건도 보고되지 않았다.

하지만 시술자의 숙련 과정, 즉 러닝커브(Learning Curve)는 획기적으로 줄어들면서 유용성을 다시 한번 입증했다.

정보영 교수는 "실제 세브란스병원 주니어 스텝들도 두세번의 적응 과정만 거치면 아무 문제없이 PFA를 시행하고 있다"며 "러닝커브가 타 절제술 대비 얼마나 짧은지를 알 수 있는 부분"이라고 전했다.

그러한 면에서 전문가들은 국내에서도 PFA가 심방세동의 표준요법으로 자리잡을 수 있을 것으로 내다보고 있다.

또한 국내 리얼월드데이터가 쌓이는 시점에 건강보험 급여가 적용돼 보다 많은 환자들이 혜택을 볼 수 있기를 기대하는 모습이다.

온영근 교수는 "타 절제술 대비 합병증이 크게 적고 시술시간이 짧으면서도 동일한 효과를 내는 치료법을 안 쓸 이유가 없다"며 "급여 이슈가 있기는 하지만 장기적으로 기존 절제술을 대체할 것으로 보고 있다"고 말했다.

정보영 교수도 "이미 미국과 유럽이 PFA로 다 대체됐다는 점에서 급여 적용과 확산은 시간 문제라고 본다"며 "현재로서 가장 안전하고 효과적인 시술법이라는 점에서 각광받는 이유가 있다"고 밝혔다.

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  • 원격택배 2013.11.07 18:01:53

    원격조제도 허용하자.
    약국에다 통고하면 그냥 원격으로 택배로 배달하기?

  • 정벌해야 할 적이다. 2013.11.06 14:01:21

    진찰료 조제료 문제는 차별과 자존심에 관한 문제이다. 간호사나 약국은 의료발전에 기여한 바가 없다.
    조제료와 진찰료? 진찰료는 1만원이고 조제료는 3만원이라면 이는 의사가 약사회로부터 사기를 당한 것이고 의사는 손해배상 청구소송을 내야 한다.

    만성질환자 진찰료를 1달치 기준으로 두배 인상해라. 그러면 의사들의 분노가 어느정도 가라 앉는다.

    그렇지 않고는 약사회나 간호사들 복지부는 정벌 대상이고 복속시켜야 할 대상이다.

    약대는 인턴 레지던트가 없고 의료발전에 기여한바도 없고 의료인도 아니다. 약국은 폐쇄가 마땅하다.

  • 우수마발 2013.11.06 11:32:47

    잘들 해슈..
    개나 소나 다 붙어도 안된다..
    일찍감치 손들고 잘못해다고 하고
    국가의 시책에 따라 열심히 새벽종울릴때 일나가고
    시키면 시키는대로 하여라....
    그렇지 않으면 주위를 모두 얻어터지고 나서...
    결국 항복한다...
    여하튼 양방넘들 웃겨....

  • 웃기고있네 2013.11.06 09:54:11

    옆차기 하고 있네
    말이 되는 소릴해라. 맨날 뒤통수만 까대는 니네들 어찌믿냐? 환자 불편 최소화 하려면 선택분업이 답이지. 안그러냐?

  • ㅇㄹ 2013.11.05 23:21:01

    만성질환환자 진찰료 2배 인상하는데 동조하면 친구해주겠다고 해라.
    만성질환환자 15일치 이상 처방하면 진찰료 2배 인상하는데 동조를 하면 친구해준다고 해라. 생각같으면 조제료 수준으로 인상을 해야 하지만 들어줄 것 같지도 않고 그런데로 15일치 이상 처방하면 진찰료 2배 인상해주는 조건으로 약사회와 손을 잡는 것도 좋다.

    분명 뒤통수가 있을 것이다.

  • ㄴㅇㄹ 2013.11.05 22:26:41

    약사회가 뒤통수 쳐놓고 이제와서 친구를 하자고?
    의약분업 사기? 그리고 약국의 탐욕은 끝이 없는데 그 원인을 의사회가 만들어 놓고 있다. 이제를 무얼 하자고 의사회에 손 잡자고 손을 내미는지?

    약국이 손을 내밀면 단칼에 잘라버려라.

  • ㄴㅇㄹ 2013.11.05 22:26:41

    약사회가 뒤통수 쳐놓고 이제와서 친구를 하자고?
    의약분업 사기? 그리고 약국의 탐욕은 끝이 없는데 그 원인을 의사회가 만들어 놓고 있다. 이제를 무얼 하자고 의사회에 손 잡자고 손을 내미는지?

    약국이 손을 내밀면 단칼에 잘라버려라.

  • 의약분업사기 2013.11.05 22:20:04

    의약분업 폐기없이 약사회와는 동지가 될수 없읍니다.
    의약분업으로 약국은 재벌이 되었읍니다. 의사회가 사기를 당한 것이죠. 의약분업 폐기없이 약사회와 손은 잡지 마십시오.

  • 사기꾼들. 의약분업 사기? 2013.11.05 22:15:21

    간호사회 약사회는 의사회의 적일 뿐입니다. 거래는 꽁짜가 없읍니다. 그 이상의 댓가가 기다립니다. 의약분업 잊으셨읍니까?
    약사회가 접근하는데에는 그 이상의 사기가 기다리고 있읍니다. 즉꽁짜가 없읍니다. 의약분업 당시 사회물정을 몰르는 의사회가 약사회한테 엄청 큰 사기를 당했고 그 후유증은 지금도 진행형입니다.

    약사회한테 손 벌리지 마십시오. 그 이상의 댓가가 기다립니다.

    만성질환자 진찰료 인상은 의사회 자체의 힘으로 관철 시켜야 합니다.

    약사회는 사기꾼 집단입니다. 의사회가 약사회에 굴복하면 국민들은 약국을 우러러봅니다. 의료발전 인턴 레지던트 5년 과정없이 도둑질로 연명한 부도덕한 사기꾼 집단입니다.

  • 만성질환자 처방진찰료 2013.11.05 17:50:51

    왜 조제료가 진찰료보다 3배 더 비싸지
    만성질환자 진찰료보다 왜 조제료가 3배 더 비싼지 공개 해명하세요. 이는 범죄행위이고 의사에 대한 모독 행위입니다. 조제료를 반납하던지 진찰료를 더 올려야 합니다.

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