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난치질환 치료제 개발 속도내나…세포치료 임상 3건 승인

[메디칼타임즈=허성규 기자] 치료법이 없는 난치성 질환 환자들을 위한 세포치료와 관련한 개발에 속도가 붙을 전망이다.실제로 무릎 골관절염과 난치성 중증 신경병증성 통증, 재발성 교모세포종에 대한 첨단 임상연구가 정부 심의를 최종 통과했다.보건복지부는 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회를 통해 난치 질환 세포 치료 임상 연구 3건을 승인했다. 보건복지부(장관 정은경)는 지난 25일 2026년 제7차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회(이하 '심의위원회'라 함)를 개최했다.이날 심의위원회는 재생의료기관에서 제출한 실시계획 총 6건 및 첨단재생의료안전관리기관(질병청 국립보건연구원)에서 제출한 장기추적조사계획 2건을 심의했으며 이 중 4건은 적합, 3건은 부적합 의결하였고, 1건은 심의위원회에서 계속 논의하기로 했다.또한 '첨단재생바이오법령'에 따라 중위험으로 분류되어 있는 배양된 자가면역세포 임상연구 및 치료를 저위험으로 분류·조정 여부 방안을 심의했다.그 결과, 심의위원회는 심의 대상인 배양된 자가면역세포에 대해 저위험으로 위험도 조정 가능하다고 최종 판단했다.이후, 해당 인체세포등을 이용한 치료는 다른 중위험 치료와 달리 동일 목적·내용의 첨단재생의료 임상연구 실시 완료 조건 없이 심의를 신청할 수 있게 된다.주목할 점은 적합 의결된 안건에 따라 세포 치료 임상 연구가 확장됐다는 것이다.우선 첫 번째 과제로는 무릎 골관절염 환자를 대상으로 환자 본인의 지방에서 유래한 중간엽줄기세포를 초음파로 확인해 무릎 관절강에 투여하는 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 중위험 다기관 세포치료 임상연구이다.골관절염은 현재 치료법으로 운동요법, 약물 치료, 주사 치료 및 수술적 치료 등이 활용되고 있으나, 약물·주사 치료는 효과 지속 기간이 짧고 반복적인 치료가 필요하며, 수술적 치료는 합병증 발생 위험 등의 한계가 있다. 현재까지 질환의 진행을 억제하거나 손상된 연골을 재생시키는 확립된 치료법은 없다.이에 이번 연구에서는 환자로부터 얻은 지방 유래 중간엽줄기세포를 목표 부위에 정확히 투여하기 위해 초음파로 확인하여 관절강 내 단회 투여하며, 무릎 골관절염 환자의 임상 증상 및 기능 개선 효과를 평가하고자 한다.두 번째 과제는 난치성 중증 만성 신경병증성 통증 환자를 대상으로 환자 본인의 지방에서 유래한 줄기세포를 투여하는 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 중위험 다기관 세포치료 임상연구다.만성 신경병증성 통증에 대해 가바펜티노이드, 삼환계 항우울제, 세로토닌-노르에피네프린 재흡수 억제제 등 현재 권고되는 약물치료가 있으나 원인 교정이 아닌 일시적인 증상 완화만 된다는 한계가 있으며, 상당수 환자에서 충분한 통증 조절조차 이루어지지 않는 경우가 있다.이에 이번 연구에서는 환자 본인의 지방에서 유래한 줄기세포를 단회 또는 다회 정맥 투여하여 신경염증 억제, 면역조절 작용, 신경 재생 촉진 효과를 확인하고, 단회 또는 다회 투여 결과를 비교하여 총 투여 용량에 비례한 치료 효과와 안전성을 함께 평가할 예정이다.이와함께 재발성 교모세포종 환자를 대상으로 환자 본인의 혈액 유래 자연살해세포(NK, Natural Killer cell)를 투여하는 중위험 다기관 세포치료 임상연구도 적합으로 의결됐다.현재 표준치료를 받은 환자의 90%에서 교모세포종이 재발하는 것으로 알려져 있다. 재발한 교모세포종을 치료하기 위해 수술, 방사선치료, 항암치료 등이 사용되고 있으나 임상적 효과가 확인되지 않은 구제요법으로, 승인된 재발성 교모세포종 치료법은 없다.그런만큼 연구를 통해 재발한 교모세포종 환자에게 환자 본인 혈액 유래 자연살해세포를 투여하여 암 진행이 없는 생존기간을 평가하여 유효성과 안전성을 확인할 계획이다.이와 관련해 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회 김동익 위원장은 "오늘 심의위원회에서는 무릎 골관절염, 난치성 신경병증성 통증, 재발성 교모세포종 등 치료 대안이 제한적인 중대·희귀·난치질환을 대상으로 한 실시계획을 심의했다"며 "기존 치료만으로 충분한 효과를 기대하기 어려운 환자들에게 새로운 치료 기회를 제공할 수 있도록 환자 안전을 최우선으로 고려하며 엄정하게 심의하고 있다"고 전했다.이어 "앞으로도 과학적 근거에 기반한 심의를 통해 중대·희귀·난치질환 환자들의 치료 선택권 확대와 첨단재생의료 발전에 기여할 수 있도록 노력하겠다"라고 덧붙였다.

정부, 지역·필수의료 강화 박차…연 3.6조 원 건강보험 투입

[메디칼타임즈=허성규 기자] 정부가, 비수도권과 수도권 취약지에는 연 4천억 원의 지역 우대수가를 적용하는 등 지역과 필수의료를 강화하기 위해 연 3.6조 원의 건강보험을 집중 투자한다는 방침을 세웠다.이같은 건강보험 집중 투자와 함께 혈액검사 등 검체검사와 CT·MRI 검사의 과다 지출을 막아 연 2.6조 원을 절감하겠다는 방침을 세웠다.보건복지부는 25일 건강보험정책심의위원회에서 건강보험 수가 구조 혁신방안을 확정했다. 25일 보건복지부(장관 정은경)는 이러한 내용을 담은 '건강보험 수가 구조 혁신방안'을 건강보험정책심의위원회에서 확정했다고 밝혔다.주요 추진 방향으로는 우선 지역과 필수의료를 강화하기 위해 현행 건강보험 수가체계 도입(2001년) 이래 역대 최대 규모인 연간 3.6조 원의 건강보험을 투입한다.특히 저보상된 분야의 건강보험 수가는 전반적으로 상향하면서, 지역 내에서 중증·응급 등 필수진료 역할을 하는 의료기관에 더 큰 폭의 보상이 이루어지도록 지불제도 개편을 함께 추진한다.마지막으로 건강보험 수가 개편 주기를 기존 5~7년에서 2년 이내로 단축하여, 불합리한 부분을 신속하게 개선한다는 방침이다.이를 살펴보면 비수도권, 수도권 취약지 등 지역 우대수가 확립에 연 4천억원이 투입되며, 검사 중심에서 필수적 기본진료 중심으로 전환하는데 연 1.5조원, 응급 문제 해결을 위해 최종치료 파격 보상에 연 9천억원을 투입할 예정이다.아울러 고위험산모·신생아 위한 모자의료 보상 강화에 연 1천억원, 일차진료부터 중증치료까지 소아 맞춤 보상 강화에 연 2천억원, 급성기-회복기 의료공급·이용체계 확립 지원에 연 5천억원을 투입할 계획이다.■ 지역 우대수가 확립…필수적 기본진료 중심으로 전환구체적인 안을 살펴보면 지역 우대 수가와 관련해서 비수도권과 수도권 중 지역의사 의무복무 지역 6개 진료권인 경기 의정부권, 남양주권, 이천권, 포천권, 인천 서북권, 중부권에는 건강보험 수가 가산 원칙을 적용한다.이는 모든 수술·처치 행위 약 2700개에 10% 가산(종합병원 이상), 야간휴일 응급에 10% 추가 가산 ▲소아중환자실 처치 행위에 50% 가산(상급종합병원 등), ▲모자센터의 고위험 분만, 신생아 중환자실 입원료에 추가적인 가산을 적용하는 등 지역 우대수가를 적용하고 단계적으로 확대하는 것이다.또한 인구감소지역으로 지정된 지역 중 84개 시군구에 소재한 종합병원, 병원, 의원('26년 기준, 총 2,249개 의료기관)에는 진찰료를 5% 가산하고, 종합병원, 병원은 입원료 5%를 가산 적용한다.여기에 비수도권의 모자의료센터를 확충할 수 있도록 사후보상 시범사업을 비수도권 중심으로 확대(+5개소 목표)하고, 지역 병원의 환자 감염 관리 역량을 강화할 수 있도록 중소병원 맞춤형 감염예방관리료 기준을 신설한다.이와함께 검사 중심에서 필수적 기본 진료 중심으로 전환을 시도, 그 첫째로, 건강보험 수가 기본이 되는 진찰료 상대가치점수를 20년 만에 상향해, 동네 의원 첫 방문 시 진찰료는 6%, 재진 시에는 4% 상향한다. 병원급 이상은 초재진 모두 2% 상향한다.두 번째로 충분한 진찰과 상담에 대해서는 상응하는 보상을 할 수 있도록 심층 진찰과 심층상담체계를 본격화한다.현재 시범사업으로 시행되는 상급종합병원의 15분 이상 심층진찰과 소아 대상 일차의료 15분 이상 심층상담은 본 사업으로 전환하는 한편, 종합병원의 심층진찰과 ▲내과, 가정의학과, 산부인과 일차의료 심층상담 시범사업을 신규 실시한다.세 번째로 환자들이 더 나은 입원서비스를 제공받을 수 있도록 입원료 보상을 강화한다. 입원료 보상은 비용 대비 수익이 저보상되어 있는 점을 고려하여 10년 이상 고정된 입원료 기본수가를 상향(일반병실 7%, 중환자실 10%)하고, 간호인력 투입이 높은 입원실일수록 더 많은 보상을 받을 수 있도록 한다.■ 응급 문제 해결 위한 보상 강화…모자의료 보상도 확대우선 종합병원 이상 의료기관에는 전체 수술·시술 행위 2700여 개 중 60%에 해당하는 1600여 개의 건강보험 수가 수준을 20% 상향한다.1600여 개 행위는 심뇌혈관, 급성복증 등의 응급 관련 수술·시술과 암 등 중증 수술, 복합골절과 재건성형, 동맥관 개존증 등 선천성 기형 관련 시술 등 난이도가 높고 숙련된 인력 투입이 많은 수술·시술이 대상이다.아울러 휴일·야간에 권역응급의료센터를 통해 응급으로 입원한 환자에 대해서는 수술 수가가 5.5배 상향된다. 같은 중증수술이어도 야간·휴일과 응급상황 등 시급성이 높을수록 보상 수준을 높여 중증응급 환자에 대한 최종치료 역량을 강화한다.마지막으로 수술과 시술뿐 아니라 마취 등 최종치료에 수반되는 행위에 대한 보상도 대폭 확대한다. 종합병원 이상 의료기관의 전신마취에 대한 수가 수준을 현행 대비 50% 상향하고, 1,600개 중증 수술·시술과 이에 동반되는 마취에 대한 야간·공휴 가산을 현행 100%에서 150%로 강화한다.모자의료 보상 강화도 세가지 단계로 추진되며, 첫째로 고위험 임산부와 신생아 중환자에 대한 치료를 보다 집중적으로 할 수 있도록 모자센터를 중심으로 보상을 강화한다.지금까지는 분만에 대해 공공정책수가를 최대 176만 원 지원하고 있지만, 모든 분만에 일률적으로 지원하고 있고, 고위험 분만과 조산아 치료에는 보상이 부족해 모자센터를 중심으로 집중적인 수가 조정이 필요하다는 의견이 지속 제기되어 왔다.이에, 산모 중증도, 신생아 상태(주수, 체중 등), 지역 등을 종합적으로 고려하여 중증모자센터와 권역 모자센터 등을 중심으로 보상을 대폭 조정한다. 단순히 한 번의 분만이 아니라 신생아가 중환자실에서 치료받는 기간에 대해서도 가산 수가를 신설하여, 고위험 분만과 신생아 중환자를 치료하는 모든 과정에 대해 종합적인 보상을 강화한다.구체적으로 ▲28주 미만 또는 1,000g 미만 조산아는 중증 모자센터(현행 2개소→ 6개소까지 단계적 확대)에서, ▲32주 미만, 1,500g 미만 조산아는 권역 모자센터(20개소)에서 집중 치료할 수 있도록 분만과 신생아 중환자실 치료에 대한 가산 수가를 마련한다.사례를 살펴보면 28주 미만을 조산아를 중증모자센터에서 분만한 경우, 기본 분만 수가에 더하여 약 440만 원을 가산하고, 비수도권 모자센터의 경우에는 약 506만 원을 가산한다.신생아 중환자의 경우에는 24주에서 28주의 약 4주간 신생아 중환자실에서 치료 시, 4주간은 ▲기본 입원료(1일당 약 96만 원)에 더하여 120%(1일당 115만 원)의 가산금을 추가하여 입원료를 2.2배 수준으로 높이고, ▲비수도권 모자센터의 경우는 150%(1일당 144만 원)의 가산금을 추가하여 입원료를 2.5배 수준으로 보상한다.이와함께 고위험 임산부의 산전후 관리에 대한 보상 수준을 높이고 ▲신생아 중환자실 내에서 이루어지는 처치에 대한 가산을 신설한다.이외에도 기본적인 임신·분만 수가(200여 개 행위) 수준을 20% 상향하고, 고위험분만에 대해서는 자연분만과 제왕절개 모두 일반 분만의 100~200% 가산을 적용한다.■ 소아 맞춤 보상 강화…급성기 및 회복기 의료공급·이용체계 확립 지원소아 맞춤 보상 강화 역시 추진 되며 그 첫 단계로 소아에 대한 일차진료를 강화하기 위해 진찰료 가산 연령을 현행 6세 미만에서 8세 미만으로 상향한다.이에 따라 진찰과 입원 간에 서로 달리 적용된 가산 연령을 8세 미만으로 동일하게 조정하고, 가산 수준을 높인다.  또, 종합병원 이상에서 중증·응급 수술 1,600개의 수가를 20% 상향하는 과정에서, 같은 수술이어도 6세 미만 소아 수술은 난이도와 위험도가 높은 점을 고려해 50%를 추가로 가산한다.여기에 소아 중환자실의 중증 처치가 필요한 경우, 처치에 대한 보상을 50% 가산하면서 비수도권과 수도권 취약지는 100%를 가산한다.이외에도 소아·청소년 야간 진료를 담당하는 달빛 어린이병원(현재 151개소)을 병원급(84개소)과 의원급(67개소) 간 기능을 고려해 병원급 중 입원진료, 수액치료 등이 필요한 중등증 소아 환자 진료 기능을 강화하도록 소아전문관리료를 신설(약 5만 원)하고, 소아 인구가 적은 시군구 소재 달빛어린이병원(현재 121개소)에는 야간진료 수가를 30%를 가산한다.마지막 급성기-회복기 의료공급·이용체계 확립 지원에서는 의료기관이 필수의료 기능을 하는 경우, 더 보상을 받을 수 있도록 의료 공급·이용체계 혁신과 연계한 보상을 지속 강화한다는 방침이다.이를 위해 중증 중심 상급종합병원 구조전환 지원사업과 지역 내 대부분의 의료 문제 해결을 위해 시행한 포괄2차 종합병원 지원사업을 강화하면서 본사업 기반을 확립한다.또한 포괄2차병원의 지원금액을 현행 연 7천억 원에서 연 9천억 원으로 2천억 원 상향하고, 증액된 2천억 원은 성과지원으로 활용(성과지원 총 4천억 원)토록 한다.두번째로 급성기 치료 후 회복 과정과 퇴원 후 재택까지 이어지는 회복기 의료 공급·이용체계를 확립하고 이에 대한 보상을 강화한다.중증 급성기 치료 후 환자 상태가 안정되기 전에 회복기 병원으로 전원하거나 퇴원 후 재택으로 가게 되어, 회복 속도가 더디고 다시 응급실로 오게 되는 경우가 있었다.이를 방지하기 위해 급성기 병원의 중환자실에서 조기 재활을 실시하고 중증환자는 급성기 치료 후 일정 기간 회복 상태를 관찰하여, 환자가 충분히 안정된 상태에서 회복기 병원으로 연계하는 시범사업을 도입한다.또한, 회복기 재활 의료기관에서 환자에게 더 질 좋은 재활의료를 제공할 수 있도록 성과와 연계된 보상을 도입한다.세 번째로는 재활치료가 필요한 어린이들이 집중 재활 치료를 받을 수 있도록 어린이 재활의료기관을 현행 47개소에서 66개소까지 확충한다. 또한 집중 재활치료의 대상 연령을 6세 미만에서 9세 미만까지 확대한다.이를 통해 집중 재활치료를 받을 수 있는 어린이는 연간 약 7,500명에서 최대 약 9,800명까지 늘어날 것으로 기대된다. 집중재활치료에 대한 수가 가산도 현행 30%에서 40%로 상향한다.이에 정부는 지역·필수의료 강화 등을 위해 3.6조원의 건강보험을 투자할 방침이다. 한편 건강보험 수가 혁신방안은 실무 준비를 거쳐 12월부터 시행할 예정으로, 일부 모자의료센터 보상 강화 등은 26년 3분기 시행한다.정부는 건강보험 수가 혁신과 함께 과다 의료 이용 방지, 건강보험 부정수급 관리 강화 등 지출 효율화를 병행하여 건강보험의 재정 지속가능성을 높일 수 있도록 할 예정이다.정은경 장관은 "건강보험 수가 혁신방안은 국민의 목숨을 살리기 위해 지역ㆍ필수의료에 대한 투자를 대폭 강화하는 첫걸음이다"이라고 하며 "건강보험 수가 개편 이래 역대 최대 규모인 연 3.6조 원 투자를 시작으로, 지역필수특별회계 지원도 차질 없이 이루어지도록 하겠다"고 밝혔다.또한 "건강보험 수가 개편과 함께, ▲지역 의료 인력 확충, ▲최선을 다한 진료에 대한 의료사고 민형사상 부담 완화, ▲국립대병원 육성 등 제도 개선도 이행하여 국민이 지역에서, 신속하게 응급치료를 받고 병원 걱정 없이 아이를 낳고 기를 수 있도록 하겠다"라고 말했다. >

우려했던 검체검사제도 전면 개편...CT·MRI 수가도 조정

[메디칼타임즈=허성규 기자] 정부가 수가 개편을 통해 지역·필수의료에 건강보험 재정을 투입하는 한편 검체검사 수가 인하를 통해 재정 절감에 나선다는 방침이다.이는 27년 만의 검체검사 위·수탁을 개편하고, 과다 검사 유인을 축소하고, 질 관리를 강화한다는 복안이다.복지부가 건정심을 통해 검체수가 인하 등을 결정했다. 보건복지부(장관 정은경)는 25일 건강보험정책심의위원회에서 '건강보험 수가 구조 혁신방안'을 확정하고 이를 추진한다고 밝혔다.우선 혈액검사 등 검체검사의 과보상 수준이 비용 대비 수익 190%인 점을 고려해 150% 이상 과보상된 수가를 낮춰 연 1.7조 원의 과다지출을 줄이고 위탁 검사의 경우 검사료의 10%를 위탁관리료로 산정하는 제도를 폐지하여 2천억 원의 지출을 줄인다.두번째로 컴퓨터단층촬영(CT)와 자기공명영상(MRI) 수가 비용 대비 수익 150% 이상 과보상된 수가를 낮추어 연 7천억 원의 과다지출을 절감한다.아울러, CT와 MRI의 성능, 내구연한 등 품질을 종합적으로 고려하여 보상과 연계하고, 검사의 품질을 높임으로써 검사의 중복 촬영을 방지할 수 있는 기반을 확립한다.여기에 수가 조정 과정에서 중증ㆍ응급에 수반된 필수검사로, 과다 검사 우려가 없는 경우는 검사가 유지될 수 있도록 미세 조정할 예정이다.검체검사 위수탁 제도 개편 세부방안을 살펴보면, 검체검사 과보상 조정과 연동한 위·수탁 보상을 명확화 해 불필요한 검사 유인을 축소하는 한편, 질제고와 연계한 조건부보상 도입 및 질관리 강화를 통해 검사 질, 환자안전을 제고한다는 계획이다.세부적으로는 과보상된 검체검사 수가의 단계적 조정과 연계해 검체검사 위·수탁 제도를 1999년 이후 27년 만에 전면 개편한다.그간 검체검사 위·수탁은 검체검사 수가의 과보상과 검사료 상호정산 구조로 검사료 할인이 지속되어, 위탁검사의 처방 유인과 검사 질 저하 문제가 꾸준히 제기되었고, 작년 9월 두 환자의 검체가 변경된 사고가 발생하여 제도개선 요구가 확대된 바 있다.이에 위·수탁 보상체계는 검체검사 과보상 조정 로드맵(1, 2단계)과 연동하여 검사료 내 위·수탁기관별 보상수준을 명확화하고, 구분 지급하는 방식으로 개편하여 검사료 할인을 차단하고, 불필요한 검사 유인을 축소한다.검체검사 수가 조정 1단계('26.하반기)에서 진단검사(혈액·소변 등)는 평균 150% 이상 과보상된 수가를 낮추고 위탁검사관리료를 폐지(재정이동)해, 조정된 검사료 내에서 위·수탁기관 역할 등에 따라 보상수준을 일정 비율로 구분한다. 각 보상수준 내 질 관리 강화를 위해 '기본수가'와 함께 질 제고 유인을 위한 '조건부보상' 체계를 도입한다.진단검사는 위·수탁 보상비율을 (1안) 위탁 30%, 수탁 70%, (2안) 위탁 35%, 수탁 65% 수준으로 구분(건정심 의결에 따라 수정 예정)한다.기본수가로 위탁기관에는 '위탁검사의뢰·관리료'를 검사료의 25%, 수탁기관에는 '수탁 검사료'를 검사료의 45%로 고정하고, 조건부 보상을 (1안) 위탁 5%, 수탁 25% 이내, (2안) 위탁 10%, 수탁 20% 이내(건정심 의결에 따라 수정 예정)로 도입하여 질관리 기전을 마련하되, 2년 한시 적용 후 재평가한다.조건부 보상은 재정 범위 내에서 수탁기관은 고난도·취약지 검사, 수탁 검사 프로세스 개선, 위탁기관은 의원급에 임상결과 분석·관리 강화 보상 등을 검토하여, 검사의 접근성과 질 제고, 환자안전 강화를 유도할 계획이다.이와함께 위·수탁 보상수준은 비용분석 결과 등을 바탕으로 지속 조정해나간다.검사 수가 조정 2단계('28.하반기)에서 과보상된 수가를 110% 수준으로 조정하고, 조정된 검사료 내에서 위·수탁기관별 비용분석 등을 토대로 보상수준을 추가 조정한다. 이를 위해 '27년까지 위·수탁기관에 대한 비용분석을 완료할 계획이다.  마지막으로 검체검사의 질관리 체계를 개선하여, 검사의 질과 환자 안전을 강화한다.현행 검체검사료 질가산(진단검사 8%, 병리·핵의학 4%) 기준을 자체검사와 수탁검사 특성에 따라 구분하고, 일률가산이 아닌 가산을 차등하는 방식으로 개선한다. 수탁검사의 전 주기 관리, 환자 안전, 개인정보보호에 대한 인증기준을 개선하고, 환자 안전사고와 재수탁에 대한 관리와 제재규정을 명확화한다.현재 민간 학회 중심의 수탁기관 인증·제재 등에 대한 공적관리를 강화하고, 건강보험 급여 검사와 검진, 비급여 위탁검사 간 관리 정합성을 제고한다.앞으로 위·수탁기관별 조건부보상 세부안 등을 구체화하여, 검체검사 수가 조정 시행시점에 맞춰 위·수탁 보상체계 개편을 시행('26.12월)할 계획이다.  다만 환자의 개별적인 의료 이용 행태별로 본인부담이 상이하지만, 현행 의료 이용을 가정할 때, 전체적인 건강보험 재정 규모의 본인부담 진료비는 늘지 않을 것으로 예상했다.이는 지역·필수의료 강화와 관련된 진료비는 본인부담이 없거나 낮게 설계되었고, 검체검사와 CT·MRI 수가 수준이 인하되어 본인부담분도 함께 줄어들기 때문이라고 설명했다. >

정부, 산업계와 손잡고 천연물 원료 의약품 산업 활성화 추진

[메디칼타임즈=허성규 기자] 정부가 산업계와 함께 천연물 원료 의약품 산업 활성화를 위한 지원 체계 구축 등에 나선다.보건복지부와 식약처가 산업계와 함께 천연물 원료 의약품 산업 활성화에 나선다. 보건복지부(장관 정은경)는 식품의약품안전처(처장 오유경)와 함께 천연물 원료 의약품 산업의 경쟁력 강화와 글로벌 시장 진출을 지원하기 위해 정부, 산업계, 연구·지원기관이 참여하는 범부처 협력체계인 "천연물 원료 의약품 산업 지원 협의체' 제1차 회의를 26일 개최했다고 밝혔다.이번 회의에는 복지부, 식약처는 물론 한국제약바이오협회, 한국의약품수출입협회, 한국신약개발연구조합, 천연물안전관리연구원, 한국보건산업진흥원, 한국한의약진흥원, 한국한의학연구원 및 한약(생약)제제 제조업체, 천연물신약 개발업체 등이 참여했다.이날 회의에서는 협의체 운영계획과 함께 산업계 사전 수요조사를 통해 발굴된 주요 현안인 ▲국제 기준에 부합하는 천연물 원료 의약품 가이드라인 마련 ▲개발 초기 단계 맞춤형 허가·규제 상담 강화 ▲해외 진출 지원 확대를 위한 산·학·연·병 협력 지원체계 구축 ▲중장기 산업 육성 계획 마련 의 필요성 등을 논의했다.참석자들은 천연물 원료 의약품 분야의 개발‧허가 지원체계 강화와 글로벌 시장 진출 확대를 위해 정부와 산업계 간 지속적인 소통 창구 마련과 범부처 협업을 통한 중장기 산업 지원체계 구축 필요성에 공감하였다.협의체는 반기별로 정기적으로 개최되어 산업계의 현장 의견을 지속적으로 수렴하고 관계부처 및 지원기관과 협력하여 제도개선과 규제 지원방안을 지속적으로 논의하면서 부처간 기능‧역할의 중복 또는 공백이 발생하지 않도록 공동으로 대응할 예정이다.복지부 방석배 한의약정책관은 "천연물 원료 의약품은 중요한 한의약 산업의 자원으로, 한의약 육성 정책과 연계하여 산업 경쟁력을 높이는 것이 중요하다"라며, "앞으로도 복지부는 산업계와의 긴밀한 소통을 바탕으로 천연물 원료 의약품 산업이 국민 건강 증진과 국가 경쟁력 강화에 기여할 수 있도록 뒷받침하겠다"라고 전했다.식약처 안영진 바이오생약국장은 "식약처는 규제과학 기관으로서 인허가 및 개발 지원을 위한 연구와 품질관리 고도화‧합리화로 소비자 신뢰를 회복할 수 있도록 하고, 범부처 협업을 통해 천연물 원료 의약품 산업 발전에 기여할 것"이라고 말했다.
2026-06-26 13:59:15인허가

복지부, AI·인구 대전환 시대 맞춰 미래 사회보장 해법 모색

[메디칼타임즈=허성규 기자] 복지부가 AI·인구 대전환 시대 맞춰 국책연구기관, 학계와 손잡고 미래 사회보장 해법을 찾는 논의의 장을 마련했다.보건복지부가 제1차 미래사회보장포럼을 개최하고 해법을 모색한다. 보건복지부(장관 정은경)는 26일 로얄호텔서울에서 한국보건사회연구원, 한국사회복지학회와 공동으로 '제1차 미래사회보장포럼'을 개최했다고 밝혔다. 번 포럼은 인공지능 대전환(AX), 디지털 전환 및 저출산·고령화에 따른 인구구조 변화, 지역소멸 위기 등 사회 대전환기 정책 환경 변화에 선제적으로 대응하고, 중장기 미래 사회보장 과제를 논의하며 발전 방향을 모색하기 위해 마련됐다. 특히 미래사회보장포럼은 일회성 행사에 그치지 않도록 지속적으로 전문가와 현장의 목소리를 폭넓게 수렴하여 중장기 관점에서 새로운 사회보장 정책 과제를 발굴하고, 이를 정책으로 구체화하기 위한 공론의 장으로 운영될 예정이다.이번 포럼은 지난 5월 26일 발표된 「제3차 사회보장기본계획 수정계획」이행관리 방안의 일환으로 추진됐다.정부(보건복지부)-국책연구기관(한국보건사회연구원)-학계(한국사회복지학회)가 긴밀히 협력하는 구조로 운영하며, 당일 첫 포럼을 시작으로 핵심 주제별 3개 분과(세션)를 구성해 연말까지 심층적인 논의를 이어갈 계획이다. 구성되는 3개 분과는 ▲인공지능(AI)·디지털 전환 대응, ▲중앙-지방정부 기능과 역할, ▲기본소득·돌봄·의료 분과로, 각 분과에는 복지부 소관 부서와 보사연 및 학회 전문가들이 대거 참여할 예정이다.6월 26일 개최되는 제1차 포럼에서는 세 가지 핵심 의제를 중심으로 다음과 같이 전문가 발표와 집중 토론이 진행된다.세션 1은 '인공지능 대전환(AX) 시대의 사회보장 방향과 역할'을 주제로 AX 전환이 경제·사회 및 노동시장 등 우리 사회에 미치는 영향과 이에 대응하는 사회보장 체계의 방향을 논의한다.세션 2는 '지방분권시대, 중앙-지방이 협력하는 사회보장체계 구축'이란 주제로 중앙과 지방정부 간 합리적인 기능·역할 분담 방안과 지역을 살리는 사회연대경제 활성화 방안을 다룬다.마지막 세션 3은 대안적 소득보장 모델과 기본서비스로서의 돌봄·의료 체계 구축 방향을 논의하고, 청년층이 직면한 소득공백·고립 등 구조적 위험에 대응하기 위한 정책 과제를 함께 살펴본다.보건복지부는 포럼을 통해 미래 사회보장 정책과제를 적극 발굴하는 한편, 심층 분석이 필요한 과제는 한국사회복지학회 등 학회와 연계하여 연구용역 등을 통해 구체화하고 올해 12월 '미래 사회보장 정책 제안서'를 최종 마련할 예정이다.정은경 보건복지부 장관은 개회사를 통해 "AI·디지털 대전환, 인구구조 변화, 지역소멸 위기 등 급격한 사회환경 변화 속에서 기존 제도의 보완을 넘어 미래 사회의 위험에 선제적으로 대응하는 사회보장 체계를 준비해야 할 시점이다"라며, "특히 청년 세대가 탈노동・소득 공백・고립 등 구조적 위험에 직면해 있는 만큼, 청년의 기본적인 삶을 보장하고, 사회참여를 뒷받침하는 방안도 계속 논의할 것이다"라고 전했다.마지막으로 "이번 포럼에서 제기된 다양한 의견들이 연구와 논의에 머무르지 않고, 향후 사회보장 정책과 제도개선에 실질적으로 반영될 수 있도록 적극 검토하고 구체화해 나가겠다"라고 강조했다. 
2026-06-26 11:23:57제도・법률

AI 복지·돌봄 혁신…하반기에는 중장기 로드맵 발표

[메디칼타임즈=허성규 기자] 인공지능(AI) 대전환 시대에 맞춰 복지·돌봄 혁신을 위한 중장기 로드맵이 하반기 확정될 전망이다.보건복지부(장관 정은경)는 25일 'AI 복지·돌봄 혁신 추진단(TF)' 제5차 회의를 개최했다.AI 복지·돌봄 혁신 추진단은 5차 회의를 갖고 혁신 방안 등을 논의했다. 보건복지부는 인공지능(AI) 대전환 시대에 맞춰 복지·돌봄 혁신 중장기 계획(로드맵) 마련을 위해 지난해 8월 AI 복지·돌봄 혁신 추진단(이하 추진단)을 구성하고, 주요 추진 과제 등을 논의해 왔다.이번 회의는 단장인 현수엽 제1차관 주재로 진행됐으며, 추진단 구성원과 관계기관 담당자가 참석하여 AI 복지·돌봄 혁신 방안에 대해 함께 논의했다.로드맵은 크게 돌봄혁신, 복지행정, 혁신기반 3개 분야를 중심으로 마련되고 있다는 설명이다.우선 돌봄혁신 분야에서는 국민들이 보다 편리하게 돌봄 서비스를 이용할 수 있도록 새로운 서비스 모델(지능형 주거 환경(스마트 홈), 지능형 돌봄 시설(스마트 시설))을 구축하고 확산하는 한편, 지속 가능한 돌봄 기술 생태계를 조성하기 위한 과제들이 검토되고 있다.복지행정 분야에서는 AI와 데이터 기반의 행정 혁신을 통해 국민의 서비스 접근성을 높이고 복지수요에 선제 대응하는 한편, 현장의 업무 효율성을 높이기 위한 다양한 방안이 논의되고 있다.혁신기반 분야에서는 안전하고 신뢰할 수 있는 AI 활용 환경을 조성하고, 인력 양성과 교육, 제도적 기반 마련 등을 통해 혁신을 뒷받침하기 위한 과제들이 포함될 예정이다.특히 이번 5차 회의에서는 그간 발굴된 과제의 추진 방향과 이행계획 등을 점검하고, 향후 추진 방안에 대해 논의했다.보건복지부는 추진단 논의 결과를 바탕으로 외부 전문가 및 관계 부처 의견 수렴을 거쳐 하반기 중 'AI 복지‧돌봄 혁신계획'을 확정할 계획이다.현수엽 제1차관은 "복지·돌봄 AI 혁신은 당면한 사회 문제에 효과적으로 대응하고 국민의 삶의 질을 높이기 위한 중요한 열쇠다"라며, "일상속에서 체감할 수 있는 변화로 이어질 수 있도록 혁신계획의 완성도를 높이고 차질 없이 추진해 나가겠다"라고 밝혔다. 
2026-06-25 17:40:48제도・법률

의료혁신위, 간호·간병 혁신…병원 단위 모델로 확산 권고

[메디칼타임즈=허성규 기자] 의료혁신위원회가 간호·간병 통합서비스의 병원 단위 모델을 신서해 비수도권 국공립병원부터 시행하는 방안 등을 권고했다.아울러 고위험 산모·신생아 진료체계 강화를 위한 '산모 등록제' 등을 통한 지역 연계형 모자의료체계 전환 방향도 제시했다.의료혁신위는 간호‧간병 개선을 위한 대정부 권고안과 고위험 산모‧신생아 진료 개선을 위한 대정부 권고안 등을 논의했다고 밝혔다. 정부는 25일 오전 10시 코리아나 호텔(서울 중구 소재)에서 정기현 위원장 주재로 제7차 의료혁신위원회(이하 '위원회')를 개최하고 ▲간호‧간병 개선을 위한 대정부 권고안과 ▲고위험 산모‧신생아 진료 개선을 위한 대정부 권고안 등에 대해 논의했다고 밝혔다.이날 위원회는 간호‧간병에 대한 사회적 수요와 서비스 질 개선 요구가 증가하는 상황에 대응하고 환자와 가족의 간병 부담을 완화할 필요성이 늘어남에 따라 간병 걱정 없는 사회를 실현하기 위한 대정부 권고안을 논의했다.이번 권고안은 산하 전문위원회인 초고령사회 의료체계 전문위원회에서의 심층적 논의와 외부 전문가가 참여한 공개토론회(6.16.)에서 제기된 의견 등을 바탕으로 마련됐다.■ 간호‧간병 개선 위한 전략 제시…병원 단위 모델 등실제 안을 살펴보면 ▲급성기 병원 내 간호‧간병통합서비스의 혁신 ▲요양병원 내 간병의 혁신 ▲지역사회 내 재택간호의 혁신 ▲간호‧간병 혁신의 구현을 위한 기반(인프라) 정비 등 4가지 혁신 전략을 설정하고 이를 구현하기 위한 정책 방향을 제시했다.우선 현재 병동 단위로 추진되는 간호·간병통합서비스에 병원 단위 모델을 신설하여 확산시키되, 비수도권 국공립병원부터 시행하는 방안을 권고했다.병동이 아닌 병원별로 인력 기준을 두고 병동별 인력 배치는 병원이 자율적으로 결정할 수 있도록 하여 환자의 중증도, 상태 변화에 따라 유연하게 간호·간병 인력을 배치할 수 있도록 한다.또한 비수도권 병원과 인력에 대한 유인책을 확대하는 등 지역 간 격차를 줄이는 방안도 제안해다.이에 더해, 현재 간병업무부터 단순 환경 정리까지 병원별 역할이 상이한 병동지원인력을 간병인력으로 명칭 변경하고 명확한 간병 역할을 부여함으로써 간병 질을 높일 필요성을 제시했다.요양병원 분야에서는 환자 치료 역량을 기반으로 요양병원을 유형화하고 중증 환자 치료 역량이 높은 요양병원을 중심으로 간병 급여화를 추진할 것을 제안했다.다만 간병 급여화 대상이 아닌 요양병원을 이용하는 환자가 소외되지 않도록 전체 요양병원에 대한 간병인력 관리체계 마련 필요성도 함께 제시했다.아울러, 간병 서비스와 인력에 대한 질 관리 및 평가를 하도록 하고, 급여화 후 환자 부담 수준을 지속적으로 관리‧감독하여 부담 완화 방안을 검토하는 등 국민이 적정 수준에서 양질의 서비스를 받을 수 있는 방안을 권고했다.재택간호에서는 가정간호, 방문간호 등 분절적으로 운영되는 서비스를 재택간호로 통합하여 재택간호 대상을 확대할 것을 권고하는 한편, 장기요양서비스 등 재택간호 수요자들에 필요한 다른 돌봄서비스와 정보공유 및 연계협력 체계를 마련할 것을 제안했다.마지막 인프라 정비와 관련해서 체계적인 간호인력 수급 계획을 마련하고 지역 정착 여건 개선과 교육‧훈련 과정의 개발에도 힘쓸 것을 제시했다.또한 중장기 로드맵을 수립하고 관리 부서와 지방자치단체 간 협력하여 실질적으로 간호·간병 혁신을 추진하자는 방안도 제안하였다.■ 고위험 산모‧신생아 진료, 지역 연계형 모자의료체계로 개편한편 위원회는 지난달 회의에서 제시된 의견과 산하 위원회인 지역‧필수‧공공의료 전문위원회에서 추가로 검토한 사항을 반영하여 최종적으로 마련한 고위험 산모‧신생아 진료 개선을 위한 대정부 권고(안)에 대해 논의했다.특히 지역화 전략과 반응적‧사후적 대응에서 예방적‧선제적 대응으로의 패러다임 전환을 골자로 하는 지역 연계형 모자의료체계로의 개편 방향을 마련했다.첫 번째로는 위험도에 따른 지역별 사전 대응체계를 구축하는 방안이다. 이는 모든 산모에 대해 사는 곳 근처의 산전 진찰 병원에서 위험도 평가(maternity triage)를 실시해 위험도에 따라 산모를 관리하는 산모 등록제를 도입할 것을 제안한 것이다.이때, 산전 진찰 병원은 산모의 주치의로서 임신 기간 동안 주기적으로 산모의 위험도를 재평가하여 상태를 살피고 그 결과를 시스템에 등록한다. 또한, 분만할 병원을 미리 지정하고 해당 병원과 산전 진찰 병원 간 진료 협력을 통해 안전한 분만에 필요한 사항을 사전에 확인‧관리하여 분만 병원과 산전 진찰 병원이 달라 여러 병원에서 산전 진찰하는 문제를 해소한다.특히, 고위험 산모의 경우 분만과 응급상황이 발생할 경우 치료를 전담할 모자의료센터를 지정하여 별도로 관리한다.응급상황에 대한 대응을 강화하기 위해 모자의료센터에서 응급환자 수용을 위한 예비병상을 상시 운영하고 분만 병원에서 24시간 전화 상담을 제공할 것을 제안했다.아울러, 조산과 같은 응급상황이 발생할 경우 산모는 분만 병원이나 산전 진찰 병원에 연락하고 해당 병원이 전원전담팀과 소통하여 산모를 신속하게 이송‧전원한다.이와함께 기본적으로 사는 곳에서 양질의 산전 진찰을 제공하고 중진료권에서 안전하게 분만할 수 있도록 지원을 확대할 것을 제시하였다. 취약지에 의원급 산부인과를 유치하고 거점분만병원을 지정하는 등 산전 진찰과 분만 인프라를 완비하고 타 지역에서 진료할 경우 산모의 이동과 숙박을 지원하는 등 불편함을 해소하는 방안에 대해 논의했다.여기에 인력 유출을 방지하고 신규 유입을 늘리기 위한 인력 확보 방안도 함께 젯해, 단기적으로는 산부인과와 소아과 관련 인력이 한정되어 있는 점을 고려하여 모자의료센터에 관련 전문인력을 집중하여 진료역량을 강화하는 것이 제안됐다.중‧장기적으로는 지나치게 세분화된 전문의 양성을 줄이기 위한 수련 과정 개편과 진료지원간호사(PA)‧조산사 등 전문인력의 역량과 역할을 강화하고 다변화하는 방안을 제시했다.특히 고위험 산모‧신생아 진료의 혁신을 뒷받침하는 운영체계와 재정 강화 방안을 권고했다.의료기관 단위의 포괄적 보상을 통해 관련 의료 기반 시설의 운영과 유지를 국가가 책임지고 지원하되 응급 대기 병상 유지 등 공공 의무를 부과할 것을 제안한 것이다.마지막으로, 임신 가능성을 높이면서 고위험 다태아 임신을 줄일 수 있도록 난임치료 시 단일배아 이식 진료 표준을 개발하고 횟수 중심의 현행 건강보험 지원 기준을 조정하는 등 전반적인 출산 정책과의 정합성을 검토할 것을 제안했다.정기현 의료혁신위원장은 "지난달에 이어 중요하고 시급한 분야에 대한 정책 권고안을 마련하였다"라고 말하며, "앞으로도 속도감 있게 필요한 분야에 대해 정책 권고안을 지속적으로 제안하고 기존에 제안된 권고안의 이행 현황을 면밀하게 살펴보겠다"라고 강조했다.
2026-06-25 17:27:39제도・법률

의원 수가 인상률 1.6% 확정…환산지수 인상에 0.9% 반영

[메디칼타임즈=허성규 기자] 앞서 합의에 실패했던 2027년도 의원권 환산지수 인상률이 최종 1.6%, 환산지수 인상에 0.9% 반영하는 안이 결정됐다.복지부는 12차 건강보험정책심의위원회를 통해 의원 요양급여비용 결정안 등을 의결했다. 보건복지부(장관 정은경)는 25일 오전 9시 2026년 제12차 건강보험정책심의위원회(이하 '건정심', 위원장 이형훈 제2차관)를 개최했다.이날 이번 위원회에서는 ▲건강보험정책심의위원회 부위원장 및 소위원회 위원장 선정(안), ▲건강보험 수가 구조 혁신방안, ▲2027년도 의원 요양급여비용(환산지수) 결정(안)을 의결하고, ▲희귀질환 치료제 신속등재 시범사업 추진계획, ▲'지역사회 일차의료 혁신 시범사업' 변경안을 논의했다.우선 2025년 1월에 출범한 '제9기 건정심('25.1.1.~'27.12.31.)'이 임기 후반기를 맞아, 부부위원장 지명 및 소위원회 위원장 호선을 완료했다.건정심 부위원장은 위원장이 공익위원 중 지명하도록 되어 있으며, 이에 따라 위원장은 제9기 건정심 후반기 부위원장으로 신현웅 위원(한국보건사회연구원 선임연구위원)을 지명했다.건정심은 보험료 및 수가 조정 등 건강보험 정책의 심도있는 검토를 위해 소위원회를 운영하고 있다. 오늘 회의에서 건정심 위원들은 참여 위원 간 논의를 거쳐 함명일 위원(순천향대학교 교수)을 제9기 후반기('26.7.1.~'27.12.31.) 소위원회 위원장으로 선출했다.보건복지부는 "건정심은 가입자, 공급자, 공익 대표가 참여하여 건강보험정책의 주요 사항들을 심의‧의결하는 핵심 기구다"라며 "000 소위원장을 중심으로 2027년 12월까지 건정심 안건에 대한 충실한 논의와 면밀한 사전 검토를 이어나갈 예정이다"라고 밝혔다.특히 이날 건정심에서는 2027년도 의원 요양급여비용(환산지수) 결정이 이뤄졌다.이날 위원회는 지난 5월 국민건강보험공단과의 요양급여비용(환산지수) 협상이 결렬된 의원 유형에 대한 2027년도 환산지수를 결정했다.지난 5월 30일 국민건강보험공단과 의약계 대표가 진행한 환산지수 협상 결과에 따라 6개 유형(병원, 치과, 한의, 약국, 조산원, 보건기관)의 환산지수가 결정되었으며, 의원 유형은 결렬된 바 있다.2027년도 의원 유형은 총 1.6% 인상으로 결정됐으며, 이 중 0.9%는 환산지수 인상에 반영('27년도 의원 환산지수 96.5원)하고, 0.7%는 진찰료 등 행위의 상대가치점수 인상에 반영하였다. 상대가치점수 조정 세부안은 추후 본 위원회를 통해 결정하기로 했다.의원 유형의 환산지수는 협상 단계에서 공단이 최종 제시한 인상률인 1.6% 이내의 범위에서, 환산지수 인상 재정의 상당분을 필수의료 및 저평가 행위 항목의 상대가치점수 조정에 추가 보상하는 방향으로 논의·결정됐다.이와함께 희귀질환 치료제의 건강보험 적용이 늦어져 치료에 어려움을 겪는 희귀질환자들을 위해 올해 하반기부터 희귀질환 치료제 신속등재 시범사업을 추진한다.식약처 허가 획득 또는 허가 진행 중인 희귀질환치료제 중 해외에서 등재 중인 약제를 대상으로 시범사업 참여 약제를 선정할 예정이다.선정된 약제는 임상적 유용성 외 비용효과성 평가 등 제반 절차를 간소화하여 건강보험 적용 시기를 앞당길 계획으로 현행 240일에서 100일을 목표로 한다.건강보험 적용 이후에는 심사평가원 청구·심사 자료 및 의료기관으로부터 수집한 임상자료 등을 기반으로 해당 약제가 실제 희귀질환자들의 치료에 얼마나 도움이 되었는지도 평가할 예정이다.향후 시범사업 운영 경과를 토대로 현행 제도를 보완하고 관련 규정을 정비하여 본사업으로 전환도 추진할 계획이다. 보건복지부는 "희귀질환 치료제 신속등재 제도를 통해 환자분들의 치료 접근성을 높이고 의료비 부담을 낮추기 위해 지속적으로 노력하겠다"라고 밝혔다.이와함께 보건복지부는 지역주민이 동네의원에서 포괄적이고 지속적인 건강관리 서비스를 받을 수 있도록 하는 '지역사회 일차의료 혁신 시범사업' 추진 방안을 재보고했다.이번 보고는 2025년 12월 건강보험정책심의위원회 보고 이후 관련 학·협회, 단체, 의료현장 등의 의견을 폭넓게 수렴하여 보완한 보상체계에 관한 내용이다.시범사업은 특정 질병이 생겼을 때 치료하는 데 그치지 않고, 환자 중심으로 예방과 건강관리를 함께 지원하는 "한국형 일차의료 모델"을 구축하기 위해 추진된다.의사, 간호사, 물리치료사, 영양사, 사회복지사 등 다양한 분야 전문가로 구성된 다학제 팀을 운영하여 환자에게 포괄적이고 지속적인 건강관리 서비스를 제공한다.등록 환자, 참여 기관 및 제공 서비스에 대한 내용은 지난해 12월 건강보험정책심의위원회에 보고한 것과 동일하다. 또한 자체적으로 다학제 팀을 구성하기 어려운 경우에는 여러 의원급 의료기관이 거점지원기관과 협력체계를 구축하여 참여할 수 있다.변경된 주요 사항을 살펴보면 우선 일차의료 영역에서 보다 혁신적인 보상체계를 시범 적용하기 위하여 환자의 건강상태(HCC 위험도)에 따른 통합수가 체계를 도입한다. 기존 방안보다 통합수가의 적용 범위를 확대하여 진찰, 검사, 처치 등 진료서비스 전반에 대해 통합수가를 적용한다.다만, 의료기관의 여건이 다양할 수 있음을 고려하여 참여 기관이 통합수가 방식이 아닌 현행 행위별수가 방식을 선택할 수도 있다.또, 통합수가 방식을 선택한 의료기관에 대해 새로운 보상체계가 안정적으로 정착될 수 있도록 수가 가산과 성과보상 확대 등 인센티브를 제공한다.이 외에도 일차의료 기능 강화를 위한 보상, 다학제 팀 구성·운영에 대한 보상, 성과평가에 따른 보상 등도 함께 지원할 계획이다.등록 환자는 현재와 동일하게 내원 시 진찰·검사·처치 등 진료서비스에 대한 본인부담금을 내며, 의료기관이 어떤 보상방식을 선택하더라도 추가 비용 부담 없이 시범사업에 참여할 수 있다.아울러 시범사업 참여 기관 공모는 7~8월 중에 진행되며, 선정 절차를 거쳐 이르면 9월부터 시범사업을 본격 시행할 예정이다.보건복지부는 "지역사회 일차의료 혁신 시범사업은 단순한 질병 치료를 넘어 예방과 관리 중심의 일차의료 체계를 구축하기 위한 것"이라며, "국민이 사는 곳에서 필요한 때 양질의 일차의료를 이용할 수 있도록 시범사업을 충실히 추진해 나가겠다"라고 전했다.
2026-06-25 14:22:16건강・보험

CSO협회 사단법인 '2전 3기'…이번에는 법인화 성공할까

[메디칼타임즈=허성규 기자] 최근 제약업계의 CSO(의약품 판촉대행) 전환 가속화 등으로 관련 시장에 대한 관심이 높아지는 가운데, 정부 역시 업계와의 공식 소통 창구가 필요하다는 점에는 공감하고 있는 것으로 나타났다.다만 실제 인가 여부는 관련 요건 충족과 서류 제출 수준에 따라 심의가 이뤄지는 만큼, 이번에는 CSO 협회가 법인화에 성공할 수 있을지 주목된다.CSO와 관련한 사단법인 인가가 이번에는 성공할 수 있을지에 관심이 주목된다. 24일 정부 및 관련 업계에 따르면, 한국의약품판촉영업자협회(구 한국CSO협회)의 사단법인 설립 허가 여부는 향후 미비 자료의 보완 및 법적 요건 충족 여부에 따라 최종 결정될 전망이다.최근 CSO 업계는 지난달(5월 22일) 발표된 정부의 '국가정상화 프로젝트' 1차 과제에 의약품 판촉대행을 비롯한 유통질서 정상화가 명시되면서 관심을 받고 있다.특히 CSO가 이미 제약업계의 주요 영업 전략 중 하나로 자리매김하면서, 공식 협회의 필요성도 꾸준히 제기되어 왔다.실제로 한국의약품판촉영업자협회는 지난 2022년 3월 30일 첫 창립총회를 개최한 이후 지속적으로 사단 법인화를 추진해 왔다.현재 법인설립허가 신청 건은 복지부에서 검토한 후 '비영리법인 심의위원회'에 상정해 심의 및 자문하는 절차를 밟도록 하고 있다.즉 복지부를 거쳐, 해당 심의위원회의 문턱까지 넘어야만 정식 사단법인 설립이 가능한 구조다.협회는 비법인 사단(임의단체)에 머물 경우 회원 권익 보호는 물론, 공식적인 정부 정책 건의나 향후 의무화될 법정 교육 운영 등 체계적인 공적 역할을 수행하는 데 제도적 한계가 따른다고 보고 사단 법인 인가에 노력을 기울이고 있다.앞서 지난 4월 열린 토론회 등에서도 협회 측은 이 같은 사단법인 설립의 당위성을 재차 강조한 바 있다.하지만 그동안 사단 법인 인가는 고배를 마셔왔다.CSO협회로 출범한 지난 2022년의 첫 시도에서는 '임의단체로 활동을 선행한 후 다시 신청해야 한다'는 취지의 권고를 받으며 무산됐다.이후 2024년 10월 의약품판매촉진업자 신고제라는 새로운 법령이 시행되자, 협회는 조직을 재정비해 지난해 두 번째 창립총회를 열고 재도전에 나섰다.그러나 두 번째 신청 역시 사업 실적 부족을 비롯해 회원 수, 예산, 시설 등 제반 조건이 법인 설립 기준에 미치지 못한다는 판단을 받으며 또다시 실패했다.이에 협회는 최근 미비점을 보완해 '3번째 사단법인 인가 신청'을 준비 중인 것으로 알려졌다.최근 CSO 관련 실태조사와 제도 보완 등 규제 환경이 급변함에 따라 업계 내부에서도 의견을 취합할 공식 대화 채널이 시급하다는 목소리가 커지고 있어서다.이와 관련해 보건복지부 관계자는 "실태조사나 제도 보완 등 현안이 많아지면서 업계와 소통할 수 있는 공식 창구가 필요하다는 점에서 협회 설립 필요성에 공감하고 있다"며 "미비한 서류를 보완해 다시 신청할 경우 관련 규정에 따라 검토할 예정"이라고 말했다.이처럼 정부 역시 소통 창구의 필요성 자체에는 공감대를 형성하고 있는 만큼, 결국 협회가 얼마나 완성도 높은 보완 자료를 제시하느냐가 올해 인가 성패의 관건이 될 것으로 보인다.
2026-06-25 05:30:00제도・법률

K-바이오·백신 7호 펀드 운용사 '프리미어파트너스' 선정

[메디칼타임즈=허성규 기자] 보건복지부(장관 정은경)는 24일 K-바이오·백신 7호 펀드 주관 운용사로 '프리미어파트너스'를 선정했다고 밝혔다.보건복지부는 한국벤처투자를 통해 3월 23일부터 5월 6일까지 K-바이오·백신 7호 펀드 운용사 선정 공모를 진행했고, 1차서류심사 및 현장실사, 2차발표(PT) 심사 등을 거쳐 주관 운용사를 선정했다.이번에 선정된 '프리미어파트너스'는 당초 공고된 결성목표액인 1000억 원을 상회하는 2000억 원 규모로 결성목표를 설했였으며, 해당 펀드는 기존 결성목표액(1,000억 원)의 70%인 700억 원 이상 조성 시 우선 결성을 통한 투자를 개시할 수 있다.이번 7호 펀드가 설정한 목표액(2000억 원)이 성공적으로 결성되면 K-바이오·백신 펀드 누적 조성액은 총 7796억 원 규모에 달하게 된다.아울러, 보건복지부는 오는 7월 내에 1500억 원 규모의 '임상3상 특화펀드' 주관 운용사 선정을 마치고 연내에 조성을 완료할 방침이다.앞서 K-바이오·백신 펀드는 2023년부터 1~6호까지 누적 5796억 원 규모로 조성되었고, 52개 기업을 대상으로 2463억 원 규모의 투자를 집행했다. 이를 통해 혁신 기술을 보유한 3개社의 신규상장(IPO)를 이끌어내는 등의 성과를 보이고 있다.정은영 보건산업정책국장은 "K-제약바이오 산업이 글로벌 시장으로 본격 도약하는 중요한 시기에 바이오헬스 분야 투자 전문성을 보유한 운용사가 K-바이오·백신 7호 펀드 주관 운용사로 선정되었다"라고 말했다.이어 "이번 K-바이오·백신 7호 펀드가 성공적으로 결성되어 혁신 기술을 보유한 바이오텍과 중소·중견기업에 대한 투자가 활성화되기를 기대하며, 이를 통해 신약 및 플랫폼 기술 개발을 적극 지원하고, 2027년까지 목표로 한 1조 원 규모의 메가펀드 조성도 차질 없이 추진하겠다"라고 밝혔다
2026-06-24 11:01:47제도・법률

위기 예방의학 살리기…'전공의 인건비 국고 지원' 통할까

[메디칼타임즈=문성호 기자]지원 기피 현상으로 위기에 직면한 예방의학과를 살리기 위해 정부 재정을 투입하는 '전공의 인건비 지원'이 현실화될 수 있을지 주목된다. 의학계가 정부에 국내 예방의학의 명맥을 이어나갈 수 있는 제도적 지원방안을 제안하면서 물밑 논의가 본격화되는 양상이다.최근 대한예방의학회는 정부에 '예방의학 전공의 유인책 및 국가 재정 지원 정책'을 제안, 구체적은 논의가 이뤄지고 있는 것으로 나타났다.23일 의료계에 따르면, 최근 대한예방의학회는 정부에 이 같은 내용을 골자로 한 '예방의학 전공의 유인책 및 국가 재정 지원 정책'을 제안하고 구체적인 예산 신설 방안을 논의 중인 것으로 나타났다.학회가 정부에 제안한 정책의 핵심은 이미 임상 전문의(내과, 소아청소년과 등) 자격을 취득한 의사들이 예방의학을 추가 전공(더블 보드)할 수 있도록 진입 장벽을 낮추고 강력한 재정적 유인책을 제공하는 것이다. 현재 학회 규정상 임상 전문의가 예방의학 전공의로 들어오면 기존 3년의 수련 과정이 2년으로 단축된다. 학회는 이 제도를 적극 활용해, 정부가 핵심 추진 중인 '지역·필수·공공의료(지필공)' 영역의 8개 전문과목 전문의들이 예방의학 수련을 선택할 경우 2년간의 전공의 인건비를 국가가 보조하는 방안을 보건복지부에 제안했다.대한예방의학회 윤석준 이사장(고려의대)은 "젊은 의사들 사이에서 고생스러운 반면 보상(가성비)이 떨어진다는 인식 때문에 예방의학 지원자가 전국 한 자릿수로 급감했다"며 "매년 전국적으로 10명 안팎의 임상 펠로우 수준 인력을 예방의학으로 유입시키는 것을 목표로 예산 신설을 추진 중"이라고 설명했다.현재 해당 예산안은 복지부와의 협의를 마치고 기획재정부의 예산 심의 단계에 가 있다. 만약 기재부 문턱을 넘는다면, 국가 예산으로 전공의 인건비를 보장하는 선도적 사례로 주목을 받게 될 것으로 보인다. 특히 수련 비용과 인건비 전체를 국가가 책임지는 형태가 된다면 사실상 의료계 최초의 사례다. 과거 응급의학과 신설 당시 정부의 일부 재정 지원은 있었으나, 전체를 국가가 책임지는 형태는 없었다.아울러 학회는 이번 정책이 단순한 인력 충원을 넘어, 행위별 수가제에 기반한 '치료 중심' 의료 체계의 불균형을 바로잡는 계기가 되어야 한다고 강조했다. 실제로 미국의 경우 예방의학 전공의 인건비를 메디케어(공보험)나 보건부(HHS)에서 직접 지원하며, 이들이 보건 당국과 국방부 등 공공 영역에서 활약하도록 유도하고 있다.윤석준 이사장은 "대한민국 의료는 예방, 치료, 재활, 요양, 돌봄의 5대 축이 균형을 이뤄야 하지만 현재는 치료 영역에만 재정과 인력이 지나치게 집중돼 있다"며 "의료 체계의 지속 가능성을 위해서는 국가가 예방의학 전공의를 직접 지원하고 이들을 공공의료 인프라의 핵심으로 키워야 한다"고 제언했다.
2026-06-23 05:30:00제도・법률

심평원, '인체용 전문약 동물병원 판매내역 보고' 시행

심평원이 '인체용 전문의약품 동물병원 판매내역 보고제도'를 시행한다.[메디칼타임즈=문성호 기자] 건강보험심사평가원은 21일부터 '인체용 전문의약품 동물병원 판매내역 보고제도'를 시행한다.약국은 동물병원에 판매한 전문의약품 내역을 판매한 날의 다음 달 말일까지 의약품관리종합정보센터(이하 의약품센터)에 제출해야 한다. 제출 시에는 인체용 전문의약품을 구매한 동물병원 정보와 판매한 의약품 정보(표준코드, 수량, 일자, 금액 등)를 포함해야 한다.판매 내역을 제출하지 않은 경우 '약사법'에 따라, 최대 100만 원의 과태료가 부과될 수 있으며, 제출 서식과 작성 방법은 심평원 누리집(https://www.hira.or.kr)과 의약품관리종합정보포털(이하 KPIS, https://biz.kpis.or.kr)에서 확인할 수 있다.동물병원 판매내역을 보고하는 약국은 국민건강보험공단 또는 국민연금공단에서 발급받은 공동인증서를 이용해 요양기관업무포털에 가입한 후, KPIS에 로그인하여 서식에 따라 판매내역을 제출하면 된다.심평원 측은 "제도 시행에 앞서 올해 2월부터 5월까지 약국, 소프트웨어 업체 등을 대상으로 교육과 홍보를 실시하고, 5월 대한약사회 학술대회와 지난 6월 11일 설명회를 통해 제도를 안내하며 '인체용 전문의약품 동물병원 판매내역 보고제도'의 안정적 정착을 지원했다"고 밝혔다.  이어 "인체용 전문의약품 동물병원 판매내역 보고제도의 시행으로, 전문의약품의 오남용을 막고 국민 안전 중심의 투명한 의약품 유통관리 체계 구축에 도움이 될 것"이라고 기대했다.
2026-06-22 14:50:06심사・평가

알츠하이머 3단계→6단계로 세분화…한국형 예후 규명

[메디칼타임즈=이지현 기자] 임상 현장에서 같은 인지 단계에 있는 환자라도 개인마다 제각각이었던 알츠하이머병(AD)의 실제 진행 속도와 악화 위험을 보다 정밀하게 예측할 수 있는 길이 열렸다.질병관리청 국립보건연구원은 국내 노인성 치매 환자 코호트 자료를 활용해 알츠하이머병의 진행 위험을 6단계로 세분화한 신규 예후 병기화 체계를 마련했다고 22일 밝혔다.이번 연구 결과는 저명한 국제 학술지인 '네이처 커뮤니케이션즈(Nature Communications)' 2026년 6월호에 게재되며 학술적 가치를 인정받았다.기존 임상에서는 알츠하이머병을 주로 '인지정상(CU) - 경도인지장애(MCI) - 치매(Dementa)'의 3단계로 분류해 왔다. 그러나 이는 환자의 '현재 상태'를 평가하는 데 그쳐, 동일한 진단 단계 내에서 어떤 환자가 더 빠르게 악화될지 예측하는 데 한계가 있었다.질병청 국립보건연구원은 국내 노인성 치매 환자 코호트 자료를 활용해 알츠하이머병의 진행 위험을 6단계로 세분화한 신규 예후 병기화 체계를 마련했다.연구팀은(연구책임자 : 삼성서울병원 서상원 교수) 국가 뇌질환 연구기반 조성사업(BRIDGE)의 일환인 한국형 치매 코호트 참여자 1263명의 멀티모달 데이터를 통합 분석했다. 분석에는 ▲인지기능 검사 결과 ▲혈액 바이오마커 ▲뇌 MRI(해마 용적) ▲연령 등 다양한 임상 위험요인이 활용됐다.연구팀은 생존예측모형을 통해 각 인지 단계 내의 하위 예후 위험군을 도출하고, 이를 Stage 0, I, II, III, IVA, IVB 등 총 6단계의 예후 병기 체계로 통합 재정립했다.인지정상군은 C1·C2로, 경도인지장애군은 M1·M2·M3로, 치매군은 D1·D2의 하위 위험군으로 세분화되며, 동일 수평선상의 하위 군들은 같은 예후 병기 단계로 묶인다.또한 예후 병기 단계가 높아질수록 CDR-SB(임상치매평가 종합점수)는 유의미하게 증가했고, MMSE(간이정신상태검사) 점수는 점진적으로 감소하는 뚜렷한 경향성을 나타냈다.혈액 'pTau217'은 전 주기 아우르는 강력한 예후 인자임을 확인했다. 이와 더불어 혈액 내 GFAP 및 pTau217이 고위험군을 구분하는 주요 인자로 작용한다는 사실도 확인했다. 경도인지장애 단계(MCI)에 대한 확인은 뇌 MRI 상의 해마 용적 변화와 혈액 pTau217이 핵심 지표였다. 특히 환자의 연령과 혈액 pTau217이 최종 예후를 결정짓는 핵심 변수였다. 이중에서도 혈액 pTau217 바이오마커는 인지정상부터 본격적인 치매 단계에 이르기까지 알츠하이머병 전 주기에서 질병의 진행 위험을 지속적으로 예측해 주는 가장 강력하고 유의미한 지표임을 입증했다.연구팀은 국내 코호트 기반의 이 체계를 미국 알츠하이머병 등록기관인 ADNI 코호트 290명의 데이터로 외부 검증(External Validation)을 실시했으며, 초기 및 중간 단계에서 예후가 단계적으로 악화되는 일관된 경향성을 재확인하여 모델의 범용성을 확보했다.연구팀은 최근 레카네맙, 도나네맙 등 아밀로이드 타겟 항체 치료제가 임상에 본격 도입됨에 따라, 조기 개입이 필요한 고위험군을 정밀 선별하는 임상적 요구가 극대화된 시점이라고 봤다.전문가들은 이번 6단계 체계가 조기 개입 연구의 우선순위를 설정하고 맞춤형 예방 전략을 짜는 데 나침반이 될 것이라고 보고 있다.연구진은 "알츠하이머병은 같은 인지단계에서도 진행 양상이 다양하기 때문에 장기추적 코호트에서 축적된 여러 정보를 함께 분석하는 것이 중요하다"며 "이번 연구를 토대로 한국인 알츠하이머병 환자의 질병 경과를 보다 정밀하게 이해하고, 예후 예측 연구를 고도화해 나가겠다"고 밝혔다.국립보건연구원 만성질환융복합연구부 김원호 부장은 "이번 성과는 치매 코호트에 축적된 임상정보와 영상, 혈액 바이오마커 자료를 연계 분석해 도출한 결과"라며 "앞으로 유전체와 생체자원, 생활습관 정보 등을 추가로 연계해 치매 진행 예측모델을 고도화하고, 맞춤형 예방·관리전략 개발로 이어질 수 있도록 후속 연구를 추진하겠다"고 말했다.질병관리청 임승관 청장은 "치매는 고령사회에서 국민 부담이 큰 대표적인 뇌질환으로, 조기 발견뿐 아니라 진행을 늦추기 위한 과학적 근거 마련이 중요하다"며 "질병청은 한국인 특성을 반영한 치매 연구자원을 지속적으로 축적·개방해 치매 극복과 국민 건강증진에 기여하겠다"고 밝혔다. 
2026-06-22 11:56:04제도・법률

"탈모약 급여 준비 완료…사회적 합의 시 지연 없이 추진"

[메디칼타임즈=허성규 기자] 정부의 탈모 치료제에 대한 건강보험 급여 적용 가능성에 관심이 쏠리는 가운데, 복지부가 관련 실무 준비를 사실상 마친 것으로 나타났다.이는 내달 진행될 대국민 의견 수렴 과정에서 사회적 합의가 도출될 경우, 행정적인 절차나 내부 검토로 인해 시행이 지연되는 일이 없도록 하겠다는 방침이다.보건복지부 유정민 보험급여과장(사진=전문기자협의회)보건복지부 유정민 보험급여과장은 보건복지부 전문기자협의회와의 간담회를 통해 탈모약 급여와 관련한 구체적인 준비 사항을 설명했다.현재 보건복지부 정은경 장관은 탈모약 건보급여 적용을 위한 대국민 의견수렴에 나서겠다는 입장을 밝힌 상태다.이에 오는 7월 4일 행정안전부가 가장 처음으로 개최하는 국민참여형 공론의 장인 '모두의 토론회'를 통해 대국민 의견 수렴이 이뤄질 예정이다.그런만큼 유정민 과장은 "탈모 치료제의 급여 대상과 방식이 결정되면 즉시 추진할 수 있도록 다양한 안과 재정 시뮬레이션을 이미 세팅해 둔 상태"라고 현 준비사항을 언급했다.유 과장은 "탈모약 급여 논의의 배경에는 건보 급여에 대한 계층별 효능감 차이와 함께 탈모 자체가 완전히 미용의 영역이라기보다는 상병코드가 잡혀 있는 질환이라는 점도 고려됐다"며 "이에 이런 측면에서 건보 재정을 써서 지원을 할 것인가 말 것인가를 사회적 공론화를 통해 논의를 해보겠다는 방침"이라고 전했다.또한 그동안 의료계 일각에서 제기한 탈모약 급여의 핵심인 '대상 선정'과 '급여 범위'를 획정하는 것이 현실적으로 불가능에 가깝다는 우려에 대해서도 설명했다.유 과장은 임플란트의 예를 들며, 탈모약의 경우에도 선별적 적용이 가능하다는 점을 언급했다.실제로 임플란트 역시 치료 영역이기 때문에 급여화를 하고 있는 상태지만, 재정 부담 등을 고려해 65세 이상 어르신을 대상으로 제한하고 있다.특히 피부과학회에서도 탈모의 중증도를 볼 수 있는 검사법을 이미 다 갖춰놓은 상태이며, 학회가 보유한 연령대별 유병률 등을 토대로 다양한 시나리오를 구성해 준비하고 있다는 설명이다.유 과장은 "사실 첫 공약 발표 당시에는 탈모 치료제가 비쌌지만 현재는 가격이 좀 낮아진 상태"라며 "여기에 일부 약제는 이미 전립선 치료제로 등재돼 있다"고 덧붙였다.이어 "결국 논의가 필요한 문제지만, 대상이 어떻게 정해지는지에 따라 금액을 추산해봐야 하는 상태"라며 "현재로서는 다 열어놓고 진행하는 만큼 금액을 정하거나 대상을 미리 특정하지는 않았다"고 말했다.결국 복지부는 이번 행안부 토론회를 통해 도출된 분석 결과를 토대로 향후 정책 방향을 결정하게 된다는 입장이다.이번 토론회를 통해 사회적 합의가 이뤄질 경우 최종적인 판단이 이뤄지며, 이때 추가적인 행정 절차에도 속도를 내겠다는 방침이다.마지막으로 유 과장은 "법적 절차를 임의로 생략하지는 않고 모두 절차대로 진행될 것"이라면서도 "다만 빠를수록 좋다는 쪽으로 국민적 의견이 모아질 경우, 복지부의 검토 문제로 정책 시행이 늦어지거나 지연되는 일은 절대 없을 것"이라며 강조했다.
2026-06-22 05:20:00제도・법률

의협 궐기대회 앞두고 복지부, 도수치료 관리급여 '속도'

[메디칼타임즈=허성규 기자] 도수치료 관리 급여 대상 전환과 관련한 의료계의 반발이 이어지는 가운데, 복지부가 이를 위한 준비 절차에 착수했다.보건복지부(장관 정은경)는 도수치료 관리급여 전환을 위해 6월 19일(금)부터 6월 24일(수)까지 '선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준', '건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수', '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항' 일부개정 고시안을 행정예고한다고 밝혔다.보건복지부는 도수치료 관리급여 전환을 위해 3종 고시의 개정안을 행정예고했다. 이번 개정안은 도수치료 관리급여 시행을 위해 지난 4일 건강보험정책심의위원회에서 의결된 사항으로 도수치료 수가 및 급여기준 세부 사항 관련 고시를 일부 개정하는 것이다.주요 내용을 살펴보면 우선 '선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준' 고시 개정을 통해 도수치료를 관리급여의 항목으로 신규 지정하고 건강보험 체계 내 선별급여 목록에 등재함으로써, 도수치료를 관리급여 항목으로 신설한다.또한, 도수치료를 건강보험이 적용되는 급여 항목으로 운영하되, 환자 본인부담률은 95%로 적용한다.두 번째 도수치료 가격은 1일당 4만3850원대로 적용해 모든 요양기관에서 동일한 가격으로 도수치료를 받을 수 있도록 할 예정이다.이를 위해 '건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수' 고시를 개정해 요양기관 종별로 점수를 세분화하여 적용한다.이에 의원급 458.68점, 상급종합병원·종합병원·병원 523.27점 등을 기준으로 요양기관 종별 차등 적용한 상대가치점수에 따라 진료비가 산정된다.마지막으로 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 고시'를 통해 도수치료 급여 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 마련했다.급여 대상의 경우 30분 이상 실시를 원칙으로 하며, 기능이상 및 통증이 지속되는 근골격계 질환을 대상으로 한다.또 횟수 제한을 통해 부위 불문 연간 총 15회 이내(주 2회 이내)를 원칙으로 하되, 수술·골절 등 관절 구축·강직의 뚜렷한 소견이 있는 경우 의학적 판단에 따라 연간 최대 24회까지 인정한다.여기에 기본물리치료 및 단순재활치료를 최소 2주 이상, 4회 이상 시행하였음에도 호전이 없는 경우에만 도수치료 급여를 인정한다.이 경우에도 정형외과, 신경외과, 재활의학과, 마취통증의학과 전문의 등의 처방이 필요하며, 시행자(의사 또는 교육을 이수한 상근 물리치료사) 및 기법, 소요시간 등 진료기록을 필수적으로 작성·보존해야 한다.이에 보건복지부는 행정예고 기간 중 국민의 의견을 폭넓게 수렴한 후 개정안을 확정할 예정이라고 밝혔다.한편 관련 의견은 6월 24일(수)까지 보건복지부 필수의료총괄과 또는 보건복지부 누리집(http://www.mohw.go.kr) 정보 > 법령 > 입법/행정예고 전자공청회로 제출하면 된다.
2026-06-19 16:46:38제도・법률

복지부, 응급환자 이송체계 시범사업 성과 간담회 개최

보건복지부 정은경 장관은 응급환자 이송체계 혁신 시범사업 최종 간담회를 갖고 주요 성과 등을 공유했다. [메디칼타임즈=허성규 기자] 보건복지부(장관 정은경)는 19일 전라남도 동부지역본부에서 '응급환자 이송체계 혁신 시범사업'을 종료하며 그간의 성과와 발전 방향을 나누기 위해 간담회를 개최했다.응급환자 이송체계 혁신 시범사업은 2026년 3월부터 5월까지 광주광역시, 전북특별자치도, 전라남도에서 실시됐다.3개 시·도는 환자의 효율적인 이송을 위해 질환별·상황별로 이송 지침을 재정비하고, 이송이 지연될 경우에 대비해 광역상황실 활용, 우선수용병원 지정, 헬기 이송 등의 방법을 사전에 정리하고 공유했다. 또 구급대는 최초 이송 후 전원이 필요한 환자의 병원 간 이동을 도왔다.재정비한 이송 지침에 따라 체계적으로 이송하자 응급실 미수용 사례가 한 건도 발생하지 않는 등 현장에서 큰 성과를 보였으며, 간담회에서도 긍정적인 평가가 이어졌다는 설명이다.특히 구급 현장에서는 이 전까지 이송 지침이 선언적 구호에 그쳤다면 시범사업을 계기로 구급대-의료진 상호 간에 정한 약속으로 이송 체계가 작동하여 효율적인 이송이 가능했다는 평가가 있었다.또한 구급대와 의료진이 자주 만나 사례회의를 하면서 신뢰가 쌓이고 의사소통이 원활해졌다는 의견도 있었다. 응급실 현장에서는 광역상황실이 지역 내 이송체계가 작동하지 않을 때 개입해 병원별 의료자원 현황을 고려하여 환자 이송을 조율하였다는 긍정적 의견도 남겼다.다만 보완해야할 부분에 대한 의견도 있었다. 참석자들은 응급환자의 미수용이나 의료사고는 의료진 개인의 문제라기보다 응급의료체계의 구조적 문제라며, 의료진 개인을 민·형사상 책임에서 보호하고 진료역량 강화와 효율적인 이송체계를 위한 국가의 제도적 접근이 필요하다고 전했다.정은경 보건복지부 장관은 "시범사업 기간 응급실 미수용 사례가 발생하지 않은 건 구급대, 의료진, 지방자치단체 등 관계 기관이 신뢰를 쌓고 협력한 덕분이다. 지역 응급의료자원과 지역 특성에 맞는 지역별 이송지침을 같이 마련하여 이행한 것이 중요하다."라며, "시범사업을 9월 내 전국 확산하고, 의료진 법적 부담 완화 등 현장 의견을 수렴해 제도화할 수 있도록 하겠다"라고 말했다.
2026-06-19 16:00:54제도・법률

식약처장, 의료제품 허가·심사 혁신방안 CEO 간담회 개최

식약처는 업계 CEO들과 의료제품 허가심사 혁신방안 간담회를 갖고 주요 내용을 공유하고 의견을 청취했다.  [메디칼타임즈=허성규 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 '신약 등 의료제품 허가·심사 혁신방안'을 업계와 공유하고 현장의 목소리를 청취하기 위한 간담회를 19일 LW컨벤션(서울 중구 소재)에서 개최했다.이번 간담회는 신약, 바이오시밀러, 신기술의료기기의 국내 의료제품 산업을 선도하는 주요 기업의 CEO들과 함께 대전환을 맞이한 허가·심사 체계의 발전 방향을 논의하고 업계 의견 및 건의사항을 청취하기 위해 마련됐다.식약처는 간담회에서 ▲허가자료 준비 단계에서 선제적 규제지원을 위해 '체크리스트' 개발·제공 ▲허가신청 직전 단계에서 예측가능성·소통 강화를 위한 '허가 신청 전 대면회의' 도입 ▲신청 이후 허가·심사 단계에서 심사항목별 동시·병렬심사를 통한 '수시검토·보완체계' 도입 등 전주기 규제지원을 핵심으로 하는 의료제품 허가심사 혁신방안을 발표했다.이어진 토론에서는 신약, 바이오시밀러, 의료기기업체 CEO들이 세계 최고 수준인 '240일 허가·심사 혁신방안'을 현장에서 더욱 신뢰할 수 있도록 허가심사 대규모 인력 증원에 따른 심사 공무원의 전문성 향상 등을 식약처에 건의했고, 국내 우수 의료제품의 해외 진출 기반을 넓힐 수 있도록 글로벌 규제기관과의 상호인정협정도 지속적으로 확대해 달라고 요청했다.오유경 식약처장은 "이번 혁신방안을 통해 국내 바이오헬스 산업의 혁신 성장 및 글로벌 경쟁력 확보를 견인하고 신약을 기다리는 많은 환자들이나 희귀질환자분들께 세계 어느 국가보다도 빠르게 치료 기회를 제공하는 계기가 되기를 바란다"며, "안전성과 유효성에 대한 철저한 검증을 기반으로 의료제품 허가심사 혁신을 차질 없이 추진하겠다"고 강조했다.식약처는 앞으로도 '국민 안심'을 최우선 기준 삼아, 혁신적인 의료제품이 신속하고 안전하게 시장에 진입될 수 있도록 업계 및 전문가 단체와 지속적으로 소통하며 규제혁신을 추진할 계획이다. 
2026-06-19 11:40:56인허가

"한국형 커리어 코디네이터 양성으로 지역의사 밀착 지원"

[메디칼타임즈=허성규 기자] 보건복지부(장관 정은경)는 19일 경상남도 진주시 소재 경상국립대학교병원 대강당에서 '지역의사제 현장 타운홀 미팅'을 개최한다고 밝혔다.이번 현장 간담회(타운홀 미팅)는 2027학년도 지역의사선발전형 시행을 앞두고 의과대학의 지역의사제 준비 상황과 교육·수련 여건을 점검하고, 지역의사제에 대한 의학교육계와 전공의·의대생의 정책제언을 청취하기 위해 마련됐다.지역의사제는 지역 간 의료인력 불균형을 해소하고 지역의료 격차 문제를 해결하기 위해 도입된 제도로, 2027학년도부터 서울을 제외한 32개 의과대학에서 지역의사선발전형이 실시된다. 선발된 학생은 국가와 지방자치단체로부터 등록금, 교재비, 주거비 등을 지원받고, 의사 면허 취득 후 10년간 지정된 의무복무지역에서 근무하게 된다.정은경 장관은 타운홀 미팅에 앞서 경상국립대학교 의과대학 강의실과 실습실, 경상국립대학교병원의 전공의 수련시설 등을 둘러보며 지역의료 인재 양성을 위한 교육·수련 환경을 점검한다. 또한 지역의사제 도입 준비와 의과대학 교육여건 개선을 위한 대학과 병원의 노력에 감사의 뜻을 전한다.이어지는 타운홀 미팅에는 보건복지부, 교육부, 경상남도, 한국의과대학·의학전문대학원협회(KAMC), 영남권 의과대학 관계자, 의대생, 전공의 등 약 70명이 참석한다.타운홀 미팅에서는 먼저 ▲지역의사제 시행방안(복지부), ▲의과대학 교육여건 개선 방향(교육부) 등 지역의사 양성을 위한 정책 추진방향을 공유하고, ▲해외 지역의사 교육·지원 사례(KAMC)를 바탕으로 우리 제도의 성공적인 안착을 위한 시사점을 논의할 계획이다.특히 정부는 일본 지역의사제의 성공 요인으로 평가받는 '커리어 코디네이터(Career Coordinator)' 제도를 참고하여, 지역의사선발전형 학생과 의사의 진로·경력 관리를 전담하는 한국형 커리어 코디네이터 양성을 추진할 계획이다.발표 이후에는 교수, 학생, 전공의 등이 참여하는 자유토론이 진행된다. 참석자들로부터 지역의사 선발과 의과대학 교육과정, 지역 내 실습·수련 체계 구축, 의무복무 이행 및 지역 정주 지원방안 등에 대해 다양한 의견을 들을 계획이다.정부는 이번 타운홀 미팅에서 제기된 현장의 의견을 토대로 의과대학 교육과정 및 교육여건 개선, 지역 실습·수련체계 강화, 지역 정주 지원체계 구축 등 후속 조치를 차질 없이 추진할 방침이다. 아울러 앞으로도 현장 소통을 지속하며 2027학년도 지역의사선발전형 시행 준비 상황을 점검해 나갈 계획이다.이와 관련해 정은경 장관은 "지역의사제는 지역에서 자란 인재가 지역 주민의 건강을 책임지는 선순환 구조를 만드는 제도로, 지역을 잘 알고 지역과 함께 성장할 의사를 선발하고 양성하는 것이 무엇보다 중요하다"라고 강조했다.이어 "제도가 성공적으로 안착하기 위해서는 정부뿐 아니라 대학, 병원, 지방자치단체가 함께 협력해야 한다"라며, "오늘 현장에서 주신 의견을 면밀히 검토해 정책에 충실히 반영하여 지역의사제가 지역의료를 살리는 새로운 전환점이 될 수 있도록 정부도 적극 뒷받침하겠다"라고 전했다.
2026-06-19 11:05:57제도・법률
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